해외인증에 해당하는 글 111건

  1. EU MDR 전환 기간 동안의 EU MDD 인증 제품 관리 방안2024.05.24
  2. 중국 GB/YY 표준에 따라 품질관리 시험 필요2024.05.04
  3. 의료기기 포장재 변경 시 NB에 제출해야 하는 문서2024.05.04
  4. 제품의 분류와 해당되는 규제 경로를 파악하기 위한 US FDA 513(g)2024.05.04
  5. 베트남 의료기기 인허가 공증 절차2024.05.04
  6. 미국 FDA 심사원과 한국 식약처 의료기기 심사원 규제 접근법 비교2024.05.04
  7. 유럽 의료기기 대리인(EU Authorised Representative)과 관련된 문서 제출 요구사항 안내2024.05.04
  8. CE 마킹 인증 절차 및 모듈별 가이드2024.05.03
  9. EU MDR TD(Technical Documentation) 작성 시 유의사항2024.05.01
  10. 최근 EU MDR 현장심사 동향2024.04.28
  11. 한국에서 베트남으로 의료기기 수출 시 필요한 인허가 요건2024.04.21
  12. PMS와 연계되는 의료기기 위험관리2024.04.19
  13. KIWA, KIWA Korea 그리고 MTIC 협력 관계 이해2024.04.19
  14. EU MDR 일회용 의료기기 재처리 (reprocessing)2024.04.19
  15. 의료기기 적합성 평가 경로 차이점 비교2024.03.31
  16. FDA 의료기기 심사 시 보완정보(AI) 처리기한2024.03.26
  17. 의료기기 사용설명서 작성 가이드 (IEC/IEEE 82079-1:2019)2024.03.26
  18. 의료기기 라벨링(카탈로그) 및 번역 관리 절차서 요구사항2024.03.26
  19. 의료기기 사후시장 임상 추적(PMCF) 작성 가이드2024.03.26
  20. 의료기기 PMS 및 PSUR 요구사항 (업데이트 주기)2024.03.26
이전 1 2 3 4 5 6 다음

티스토리툴바