의료기기 (용품)에 해당하는 글 48건

  1. 성공적인 ISO 10993 평가를 위한 주요 사전 확인사항2024.10.01
  2. 바이러스 및 TSE 불활화 밸리데이션: 의료기기 안전성 확보를 위한 필수 요소2024.09.30
  3. 의료기기 생물학적안전성 시험에서의 추출 시험의 중요성과 표준화된 추출 비율 적용 방법2024.08.16
  4. 의료기기 간접 혈액 접촉 부품의 생물학적안전성 평가: 시스템 독성 및 이식 평가 고려사항2024.08.16
  5. 의료기기 가속노화 시험의 현실적 문제 및 적절한 관리 방안2024.07.30
  6. 동물유래 파생물의 정의 및 응용2024.07.07
  7. 의료기기의 유전독성 시험 주의사항2024.06.30
  8. ISO 10993 시험 자료제출 면제 대상 가능성이 높은 의료기기2024.06.30
  9. ISO 10993 시험 비용 및 처리기간 (조직수복용생체재료)2024.06.30
  10. ISO 10993-18에 따른 의료기기 용출 시험 방법2024.06.01
  11. 의료기기 실시간 노화 시험 절차2024.05.04
  12. 바이러스 불활성화 공정 주의사항2024.04.21
  13. ISO 10993-1:2018에 따른 물리적/화학적 시험 비용 안내2024.03.23
  14. 70도 용출 시험으로 전신독성 결과를 추정할 수 있을까?2024.03.23
  15. 의료기기 용출 방법2024.03.23
  16. 의료기기 인허가를 위한 물리적/화학적 특성화 자료의 중요성과 주의사항 (ISO 10993-1:2018)2024.03.21
  17. 필러의 피내반응 시험 시 용출물 투여 타당성 및 원심분리 후 투여에 대한 타당성2024.02.11
  18. 생물학적안전성 시험 항목별 수수료와 처리기간2024.02.11
  19. 가속노화 시험 설계방법 (1 Lot 3회 vs 3 Lot 1회 차이)2024.02.03
  20. 의료기기 ISO 10993 시험에서 완제품 시료 선정의 중요성2024.01.26
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