의료기기 (용품)에 해당하는 글 68

  1. 의료기기 세포독성 평가에서 Agar Diffusion Test의 적절한 활용 방안2025.08.04
  2. 콘택트렌즈의 생물학적안전성 평가 방법 (ISO 10993-6과 ISO 9394의 적용 차이)2025.08.03
  3. FDA가 외면한 시험소, 아직도 K브라더스(KTR, KCL, KTC, KTL)에 ISO 10993 시험을 맡기십니까?2025.08.02
  4. 의료용품 생물학적 시험 시 용출조건 설정2025.07.20
  5. 적절한 대조물질 선택의 중요성과 ISO 10993-12:2021의 적용2025.07.03
  6. ISO 10993과 TTC 접근법 (의료기기 독성 평가의 실용적 해답)2025.05.02
  7. 의료기기에서의 ‘수명주기’와 ‘기대수명’, ‘유효기간’의 명확한 구분2025.04.21
  8. 임플란트 표면처리 변경 시 생체적합성 시험 필요 여부2025.03.01
  9. Incubate와 Culture의 차이: 배양 과정에서의 용어 구분2025.02.16
  10. 의료기기 생물학적 안전성 평가 의뢰시 주의사항2025.01.27
  11. EU MDR과 ISO 10993에서 이식 가능한 의료기기(Implantable Device)의 정의 차이2025.01.27
  12. 중국 시험기관(Wuxi AppTec)에서의 생물학적안전성 시험자료 활용과 OECD GLP 준수 확인의 중요성2025.01.26
  13. 의료기기 생물학적 안전성 평가(ISO 10993) 시험 비용과 소요 기간2024.12.31
  14. 필러(의료기기) 생물학적 안전성 시험 및 임상시험 비용2024.12.13
  15. 생물학적 시험 시료 혼합 평가의 문제점과 고려사항2024.11.26
  16. 의료기기 가속노화 시험에서 로트 및 시점 설정2024.11.24
  17. 의료기기 화학적 특성화 시험 및 독성학적 평가 비용 (ISO 10993-18, ISO 10993-17)2024.11.14
  18. 의료기기 독성 평가에서 세포독성 시험의 한계와 활용2024.11.12
  19. 재사용 가능한 인체접촉 의료기기 생물학적 안전성 평가 시 수명주기 시험의 필요성2024.11.04
  20. 의료기기 피부감작성 시험(ISO 10993-10) 대체시험의 한계2024.11.01