의료기기 (용품)에 해당하는 글 78건
- ISO 10993 시험 비용 (국내)2025.10.31
- 25℃가 가장 가혹한데… 왜 의료기기 심사원은 굳이 15℃ 데이터를 요구할까?2025.10.29
- ISO 10993 단순한 시험의 시대는 끝났다2025.10.26
- 인실리코(In Silico) – 의료기기 규제는 언제 ‘가상의 데이터’에 신뢰를 줄 것인가2025.10.25
- 추출시험과 용출시험, 그리고 독성위험평가(TRA)2025.10.21
- 동물실험 무용론, 과학의 혁신인가 산업 전략인가2025.10.20
- 생체적합성 시험의 본질 - ISO 10993-17과 10993-18을 모른 채 시험을 한다고요?2025.10.14
- ISO 10993-18과 17의 진짜 의미2025.10.06
- ISO 10993 시험물질 개수2025.10.04
- 의료기기 복합재질용기와 용출 시험법의 이해2025.08.26
- 의료기기 세포독성 평가에서 Agar Diffusion Test의 적절한 활용 방안2025.08.04
- 콘택트렌즈의 생물학적안전성 평가 방법 (ISO 10993-6과 ISO 9394의 적용 차이)2025.08.03
- FDA가 외면한 시험소, 아직도 K브라더스(KTR, KCL, KTC, KTL)에 ISO 10993 시험을 맡기십니까?2025.08.02
- 의료용품 생물학적 시험 시 용출조건 설정2025.07.20
- 적절한 대조물질 선택의 중요성과 ISO 10993-12:2021의 적용2025.07.03
- ISO 10993과 TTC 접근법 (의료기기 독성 평가의 실용적 해답)2025.05.02
- 의료기기에서의 ‘수명주기’와 ‘기대수명’, ‘유효기간’의 명확한 구분2025.04.21
- 임플란트 표면처리 변경 시 생체적합성 시험 필요 여부2025.03.01
- Incubate와 Culture의 차이: 배양 과정에서의 용어 구분2025.02.16
- 의료기기 생물학적 안전성 평가 의뢰시 주의사항2025.01.27
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