의료기기 (용품)에 해당하는 글 63건
- 생체적합성 시험 표준 갭 분석 (Gap Analysis) 방법2024.01.03
- 의료기기 원재료 동등성 판단을 위한 특성 파악 5단계2024.01.03
- 의료기기 동물시험 관련 국제 표준과 국가별 규제 차이 분석2024.01.03
- 생후 5~7개월 돼지 피부를 의료기기에 사용하는 이유 (동물유래 물질)2024.01.03
- 의료기기 혈액적합성 시험 (혈액응고 & 용혈성)2024.01.03
- ISO 10993 생물학적안전성 시험 End Point 결정2022.12.30
- ISO 10993-18 시험 방법2022.12.24
- 전기의료기기 사용기한 해당 여부 (기대수명)2022.10.24
- 피내반응 & 혈액적합성 시험 보완사항2022.10.10
- 의료기기 장기보존 시험 설정 방법12022.08.22
- 의료기기 생물학적 안전성 시험 성적서 인정 관련 국내외 규제 차이점2022.08.06
- 의료기기 가속노화 시험 후 3개 로트 시험을 해야하나요?2022.07.30
- 의료기기 생체적합성 평가(Biological Safety Assessment, BSA) 작성 방법 5가지2022.04.20
- 전기의료기기 기대수명 시험 방법2022.04.09
- 전기의료기기 기대수명 설정 방법2022.04.09
- 발열성시험 적용 의료기기 3가지2022.02.26
- 의료기기 용출물 시험 트렌드 (USP 38, USP 661)2022.02.20
- 의료기기 용출 시험의 기준과 방법2022.01.01
- 의료기기 용출 조건 선택 방법2021.10.30
- 의료기기 가속노화 시험 적절한 로트 개수 선정 및 시점2021.10.25
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