실시간 노화 (장기보존) 시험 방법 (Real Time Aging) 주요 체크포인트

전체 제품 대상 실시간 노화 검토
과거에는 worst case 제품에 대해서만 실시간 노화를 진행하는 경우가 많았지만, 최근의 추세는 전체 제품 라인에 대해 실시간 노화를 고려하는 방향으로 변화하고 있습니다.

실온 보관으로의 인정 어려움
단순히 창고 내에서 실온 보관으로 실시간 노화를 인정받는 것이 점점 어려워지고 있습니다. 온도 조건에 대한 엄격한 관리와 모니터링이 필요하며, 이를 위해 특정 온도 조건을 유지하는 챔버를 사용하는 것이 권장됩니다.

포장 및 제품 특성 고려
포장, 재질 등 제품의 특성을 고려하여 실시간 노화 조건을 설정하는 것이 중요합니다. 동일한 조건을 만들기 어려운 경우, 별도의 실시간 노화 테스트가 필요할 수 있습니다.

가속 노화와 실시간 노화의 병행
가속 노화와 실시간 노화는 동시에 수행되어야 합니다. 이는 제품의 장기간 사용에 대한 안전성과 유효성을 평가하기 위해 필수적입니다.

유효기간 설정 및 모니터링
실시간 노화는 제품의 유효기간 설정 및 유지에 중요한 역할을 합니다. 제품의 성능을 정기적으로 검증하고, 이를 기반으로 지속적인 유효성을 모니터링하며 기록을 남겨야 합니다.

온도 하한/상한 조건 고려
온도 하한 및 상한 조건에 대한 안정성을 입증하기 위해 온도 조절이 가능한 챔버를 사용할 수 있습니다. 이는 특히 극단적인 온도 조건에서의 안정성 평가에 중요합니다.