KODAMED
공지사항
방명록
미디어로그
위치로그
홈
  • 전체 글 보기 (425)
    • 의료기기 RA (28)
      • 의료기기 산업 (9)
      • 의료기기 기술 (7)
      • 의료기기 인허가 (9)
      • 보험 (3)
    • 의료기기 규제 (20)
      • UDI (5)
      • 광고 (2)
      • 국제표준 (9)
      • 사후관리 (4)
    • 해외인증 (149)
      • Notified Body (11)
      • EU MDR (79)
      • EU MDR 유럽대리인 (8)
      • EU IVDR (2)
      • US FDA (18)
      • 라벨링 (14)
      • 무역 (3)
      • 아시아 (일본) (3)
      • 아시아 (중국) (3)
      • 아시아 (베트남) (4)
      • 아시아 (태국) (0)
      • 아시아 (대만) (1)
      • 중남미 (브라질) (2)
      • 중남미 (멕시코) (1)
    • 기술문서 (84)
      • 기술문서 심사 (17)
      • ISO 17025 (1)
      • 임상평가(CER) (20)
      • 임상시험 (13)
      • 치과용의료기기 (7)
      • 체외진단의료기기 (23)
      • 동물용의료기기 (1)
      • 의약품 (1)
      • 화장품 (1)
    • 의료기기 (전기) (22)
      • IEC 60601 (20)
      • RoHS (2)
    • 의료기기 (용품) (68)
      • 물리화학적 특성 (8)
      • ISO 10993 (42)
      • ISO 22442 (5)
      • 가속노화 (장기보존) (13)
    • 의료기기 (소프트웨어) (54)
      • IEC 62304 (33)
      • 사이버보안 (18)
      • 인공지능 의료기기 (2)
      • 디지털의료제품 (1)
RSS
태그
관리
쓰기
카테고리
  • 전체 글 보기 (425)
    • 의료기기 RA (28)
      • 의료기기 산업 (9)
      • 의료기기 기술 (7)
      • 의료기기 인허가 (9)
      • 보험 (3)
    • 의료기기 규제 (20)
      • UDI (5)
      • 광고 (2)
      • 국제표준 (9)
      • 사후관리 (4)
    • 해외인증 (149)
      • Notified Body (11)
      • EU MDR (79)
      • EU MDR 유럽대리인 (8)
      • EU IVDR (2)
      • US FDA (18)
      • 라벨링 (14)
      • 무역 (3)
      • 아시아 (일본) (3)
      • 아시아 (중국) (3)
      • 아시아 (베트남) (4)
      • 아시아 (태국) (0)
      • 아시아 (대만) (1)
      • 중남미 (브라질) (2)
      • 중남미 (멕시코) (1)
    • 기술문서 (84)
      • 기술문서 심사 (17)
      • ISO 17025 (1)
      • 임상평가(CER) (20)
      • 임상시험 (13)
      • 치과용의료기기 (7)
      • 체외진단의료기기 (23)
      • 동물용의료기기 (1)
      • 의약품 (1)
      • 화장품 (1)
    • 의료기기 (전기) (22)
      • IEC 60601 (20)
      • RoHS (2)
    • 의료기기 (용품) (68)
      • 물리화학적 특성 (8)
      • ISO 10993 (42)
      • ISO 22442 (5)
      • 가속노화 (장기보존) (13)
    • 의료기기 (소프트웨어) (54)
      • IEC 62304 (33)
      • 사이버보안 (18)
      • 인공지능 의료기기 (2)
      • 디지털의료제품 (1)
KODAMED

의료기기 (전기)에 해당하는 글 22건

  1. IEC 60601-1-9 환경 친화적 설계 성적서의 중요성2025.07.20
  2. IEC 60601 멀티전압 대응과 변압기 선택2025.07.02
  3. 방사선 안전보고서 주요 항목 설명 및 예시2025.04.13
  4. 의료기기 IEC 60601-1-2 EMC 시험 비용2024.11.21
  5. 의료기기 외장재 선택 시 고려사항: 금속 및 비금속 재료의 요구사항2024.10.14
  6. 의료기기에서 RF 통신과 전자파 시험의 중요성2024.10.14
  7. 전기전자 의료기기 기술문서 작성: 원재료와 주요부품리스트(CCL)의 관계12024.08.21
  8. 전기의료기기의 고장 확률과 관리에 대한 안내2024.06.18
  9. 전기의료기기 시험성적서 선택 가이드2024.02.15
  10. 전기전자 의료기기 부품(CCL) 및 액세서리 관리 기준2024.02.10
  11. 전기의료기기의 부속품과 구성품의 차이점2024.01.13
  12. 전자파시험 관련 표준 IEC 60601-1-2와 IEC TR 60601-4-2 차이2024.01.10
  13. 공간거리 (Clearance) 연면거리 (Creepage) 차이2024.01.03
  14. 보호수단(MOP, Means Of Protection)2024.01.03
  15. EU MDR 준비 과정에서의 RoHS 규제 대응 방안2023.01.05
  16. 의료기기 전기기계적 안전성 시험의 2판 및 3판 규격 적용 방법2022.10.20
  17. 전기의료기기 CB성적서와 CE성적서 차이2022.10.09
  18. KOLAS 레포트와 CB 레포트 비용 차이 및 상호 인정 범위2021.04.11
  19. IEC 60601의 필수 요구사항 정의2021.03.12
  20. 미국과 유럽의 난연 물질 규제 목적과 차이점 (RoHS)2021.02.14
이전 1 2 다음
250x250
반응형
블로그 소개
블로그 이미지
KODAMED
Korean database on medical devices
공지사항
카테고리
  • 전체 글 보기 (425)
    • 의료기기 RA (28)
      • 의료기기 산업 (9)
      • 의료기기 기술 (7)
      • 의료기기 인허가 (9)
      • 보험 (3)
    • 의료기기 규제 (20)
      • UDI (5)
      • 광고 (2)
      • 국제표준 (9)
      • 사후관리 (4)
    • 해외인증 (149)
      • Notified Body (11)
      • EU MDR (79)
      • EU MDR 유럽대리인 (8)
      • EU IVDR (2)
      • US FDA (18)
      • 라벨링 (14)
      • 무역 (3)
      • 아시아 (일본) (3)
      • 아시아 (중국) (3)
      • 아시아 (베트남) (4)
      • 아시아 (태국) (0)
      • 아시아 (대만) (1)
      • 중남미 (브라질) (2)
      • 중남미 (멕시코) (1)
    • 기술문서 (84)
      • 기술문서 심사 (17)
      • ISO 17025 (1)
      • 임상평가(CER) (20)
      • 임상시험 (13)
      • 치과용의료기기 (7)
      • 체외진단의료기기 (23)
      • 동물용의료기기 (1)
      • 의약품 (1)
      • 화장품 (1)
    • 의료기기 (전기) (22)
      • IEC 60601 (20)
      • RoHS (2)
    • 의료기기 (용품) (68)
      • 물리화학적 특성 (8)
      • ISO 10993 (42)
      • ISO 22442 (5)
      • 가속노화 (장기보존) (13)
    • 의료기기 (소프트웨어) (54)
      • IEC 62304 (33)
      • 사이버보안 (18)
      • 인공지능 의료기기 (2)
      • 디지털의료제품 (1)
최근 등록 현황
최근 글
최근 월별 글
최근 댓글
최근 글
최근 월별 글
최근 댓글
최근 글
최근 월별 글
최근 댓글
Skin by M1REACT. Designed by M1STORY.TISTORY.COM. Valid XHTML 1.0 and CSS 3. Copyright ⓒ KODAMED. All rights reserved.

티스토리툴바