전기의료기기 CB성적서와 CE성적서 차이

1. CB 성적서
정의 및 발급 기준: CB 성적서는 IEC가 운영하는 국제전기기기인증제도에 따라 국제 공인시험기관에서 발급합니다. 이 성적서는 IECEE CB Scheme에 따라 발급되며, 해당 시험기관의 멤버 여부와 공인 받은 Scope은 IEC 홈페이지에서 확인 가능합니다.
국제적 사용 가능성: CB 성적서는 국제적으로 인정받아 국내외에서 널리 사용될 수 있습니다. 그러나 제품의 일반 표준(general standard) 및 특정 표준(particular standard)이 해당 시험기관의 Scope에 포함되어야 발행이 가능합니다.

 

2. CE 성적서
유럽 인증을 위한 성적서: CE 성적서는 유럽 시장에 제품을 수출하기 위한 인증입니다. 이 성적서에는 주로 EN 규격이 적용되지만, IEC 규격을 적용한 CE 성적서 발행도 가능합니다.
지역 제한성: CE 성적서는 유럽 시장에만 적용되며, 다른 국가로의 추가 수출을 고려할 경우 추가적인 시험 및 인증이 필요할 수 있습니다.

 

3. CB와 CE 성적서의 활용 전략
CB 성적서를 통한 국제적 활용: 해외로 수출할 계획이 있는 경우, CB 성적서를 통해 여러 국가의 추가규격을 포함하여 인증을 받는 것이 효율적입니다. 예를 들어, 일본으로 수출할 경우에는 IEC 규격과 일본의 특정 요건(deviation)이 적용된 CB 성적서가 필요합니다.
비용 절감 전략: 제품 개발 단계에서부터 목표 시장을 결정하고, 해당 국가별 요구 사항을 CB 성적서에 포함시켜 한 번에 시험을 받는 것이 비용 효율적입니다.