의료기기 (용품)/ISO 10993에 해당하는 글 36건
- 임플란트 표면처리 변경 시 생체적합성 시험 필요 여부2025.03.01
- Incubate와 Culture의 차이: 배양 과정에서의 용어 구분2025.02.16
- 의료기기 생물학적 안전성 평가 의뢰시 주의사항2025.01.27
- EU MDR과 ISO 10993에서 이식 가능한 의료기기(Implantable Device)의 정의 차이2025.01.27
- 중국 시험기관(Wuxi AppTec)에서의 생물학적안전성 시험자료 활용과 OECD GLP 준수 확인의 중요성2025.01.26
- 의료기기 생물학적 안전성 평가(ISO 10993) 시험 비용과 소요 기간2024.12.31
- 필러(의료기기) 생물학적 안전성 시험 및 임상시험 비용2024.12.13
- 생물학적 시험 시료 혼합 평가의 문제점과 고려사항2024.11.26
- 의료기기 화학적 특성화 시험 및 독성학적 평가 비용 (ISO 10993-18, ISO 10993-17)2024.11.14
- 의료기기 독성 평가에서 세포독성 시험의 한계와 활용2024.11.12
- 재사용 가능한 인체접촉 의료기기 생물학적 안전성 평가 시 수명주기 시험의 필요성2024.11.04
- 의료기기 피부감작성 시험(ISO 10993-10) 대체시험의 한계2024.11.01
- 성공적인 ISO 10993 평가를 위한 주요 사전 확인사항2024.10.01
- 의료기기 생물학적안전성 시험에서의 추출 시험의 중요성과 표준화된 추출 비율 적용 방법2024.08.16
- 의료기기 간접 혈액 접촉 부품의 생물학적안전성 평가: 시스템 독성 및 이식 평가 고려사항2024.08.16
- 의료기기의 유전독성 시험 주의사항2024.06.30
- ISO 10993 시험 자료제출 면제 대상 가능성이 높은 의료기기2024.06.30
- ISO 10993 시험 비용 및 처리기간 (조직수복용생체재료)2024.06.30
- 70도 용출 시험으로 전신독성 결과를 추정할 수 있을까?2024.03.23
- 필러의 피내반응 시험 시 용출물 투여 타당성 및 원심분리 후 투여에 대한 타당성2024.02.11
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