의료기기 (용품)/ISO 10993에 해당하는 글 36건
- 생물학적안전성 시험 항목별 수수료와 처리기간2024.02.11
- 의료기기 ISO 10993 시험에서 완제품 시료 선정의 중요성2024.01.26
- 의료기기 세포독성 시험 부적합 발생 시 대응 전략2024.01.26
- GLP 인증서를 제출하지 않더라도 인정되는 유명한 생물학적안전성 시험기관2024.01.05
- 생체적합성 시험 표준 갭 분석 (Gap Analysis) 방법2024.01.03
- 의료기기 원재료 동등성 판단을 위한 특성 파악 5단계2024.01.03
- 의료기기 동물시험 관련 국제 표준과 국가별 규제 차이 분석2024.01.03
- 의료기기 혈액적합성 시험 (혈액응고 & 용혈성)2024.01.03
- ISO 10993 생물학적안전성 시험 End Point 결정2022.12.30
- ISO 10993-18 시험 방법2022.12.24
- 피내반응 & 혈액적합성 시험 보완사항2022.10.10
- 의료기기 생물학적 안전성 시험 성적서 인정 관련 국내외 규제 차이점2022.08.06
- 의료기기 생체적합성 평가(Biological Safety Assessment, BSA) 작성 방법 5가지2022.04.20
- 발열성시험 적용 의료기기 3가지2022.02.26
- 만성독성, 발암성에 대한 안전성 시험 대신 요청되는 자료2021.01.18
- 피부감작성 시험법 비교2020.07.04
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