ISO 10993 시험 비용 및 처리기간 (조직수복용생체재료)
의료기기 (용품)/ISO 109932024. 6. 30. 06:30
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시험항목 | 수수료(원) | 시료량 | 처리기간(일) | 비고 |
세포독성시험 | 1,400,000 | 6 ea | 40 | (GLP) ISO 10993-5 |
피내반응시험 | 2,000,000 | 3 ea | 55 | (GLP) ISO 10993-23 |
피부감작성시험(극대화법, 용매2종) | 10,000,000 | 24 ea | 70 | (GLP) ISO 10993-10 |
급성독성시험 | 1,700,000 | 20 ea | 55 | (GLP) ISO 10993-11 |
발열성시험(물질매개성) | 2,000,000 | 30 ea | 55 | (GLP) ISO 10993-11 |
유전독성(복귀돌연변이) | 5,000,000 | 12 ea | 60 | (GLP) ISO 10993-3 |
유전독성(염색체이상시험) | 10,000,000 | 12 ea | 75 | (GLP) ISO 10993-3 |
rat-이식시험(피하, 1주,4주,13주) | 22,500,000 | 20 ea | 146 | (GLP) ISO 10993-6 |
rat-아만성시험 (피하) | 55,000,000 | 22 ea | 186 | (GLP) ISO 10993-11 |
소 계 | 109,600,000 | |||
부가가치세(10%) | 10,960,000 | |||
총 계 | 120,560,000 |
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