의료기기 (용품)/ISO 10993에 해당하는 글 24건
- 성공적인 ISO 10993 평가를 위한 주요 사전 확인사항2024.10.01
- 의료기기 생물학적안전성 시험에서의 추출 시험의 중요성과 표준화된 추출 비율 적용 방법2024.08.16
- 의료기기 간접 혈액 접촉 부품의 생물학적안전성 평가: 시스템 독성 및 이식 평가 고려사항2024.08.16
- 의료기기의 유전독성 시험 주의사항2024.06.30
- ISO 10993 시험 자료제출 면제 대상 가능성이 높은 의료기기2024.06.30
- ISO 10993 시험 비용 및 처리기간 (조직수복용생체재료)2024.06.30
- 70도 용출 시험으로 전신독성 결과를 추정할 수 있을까?2024.03.23
- 필러의 피내반응 시험 시 용출물 투여 타당성 및 원심분리 후 투여에 대한 타당성2024.02.11
- 생물학적안전성 시험 항목별 수수료와 처리기간2024.02.11
- 의료기기 ISO 10993 시험에서 완제품 시료 선정의 중요성2024.01.26
- 의료기기 세포독성 시험 부적합 발생 시 대응 전략2024.01.26
- GLP 인증서를 제출하지 않더라도 인정되는 유명한 생물학적안전성 시험기관2024.01.05
- 생체적합성 시험 표준 갭 분석 (Gap Analysis) 방법2024.01.03
- 의료기기 원재료 동등성 판단을 위한 특성 파악 5단계2024.01.03
- 의료기기 동물시험 관련 국제 표준과 국가별 규제 차이 분석2024.01.03
- 의료기기 혈액적합성 시험 (혈액응고 & 용혈성)2024.01.03
- ISO 10993 생물학적안전성 시험 End Point 결정2022.12.30
- ISO 10993-18 시험 방법2022.12.24
- 피내반응 & 혈액적합성 시험 보완사항2022.10.10
- 의료기기 생물학적 안전성 시험 성적서 인정 관련 국내외 규제 차이점2022.08.06
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