ISO 10993-1:2018에 따른 물리적/화학적 시험 비용 안내
의료기기 (용품)/물리화학적 특성2024. 3. 23. 12:30
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ISO 10993-1:2018에 따라, 의료기기에서의 생물학적 안전성 평가를 위해서는 특정 물리적 및 화학적 정보의 제공이 필수적입니다. 이 정보는 다음의 시험 방법을 통해 입증될 수 있습니다:
ICP-MS (Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry)
용출물 내 포함된 양이온 무기물의 정성 및 정량 분석에 사용됩니다.
가격: 대략적으로 200만원
GC-MS (Gas Chromatography-Mass Spectrometry)
용출물에 포함된 휘발성 및 반휘발성 유기물의 정성 및 정량 분석에 사용됩니다.
가격: 대략적으로 130만원
LC-Orbitrap (Liquid Chromatography – Orbitrap Mass Spectrometry)
용출물에 포함된 비휘발성 유기물의 정성 및 정량 분석에 사용됩니다.
가격: 대략적으로 600만원
SpeedVac (Speed Vacuum Concentrators)
시료 전처리를 위한 농축 및 건조, 용매 치환에 사용됩니다.
가격: 대략적으로 30만원.
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