의료기기 (용품)에 해당하는 글 52건

  1. 필러의 피내반응 시험 시 용출물 투여 타당성 및 원심분리 후 투여에 대한 타당성2024.02.11
  2. 생물학적안전성 시험 항목별 수수료와 처리기간2024.02.11
  3. 가속노화 시험 설계방법 (1 Lot 3회 vs 3 Lot 1회 차이)2024.02.03
  4. 의료기기 ISO 10993 시험에서 완제품 시료 선정의 중요성2024.01.26
  5. 의료기기 세포독성 시험 부적합 발생 시 대응 전략2024.01.26
  6. 실시간 노화 (장기보존) 시험 방법 (Real Time Aging) 주요 체크포인트2024.01.08
  7. 실시간 노화 (장기보존) 시험이 필요한 이유 (Real Time Aging)2024.01.08
  8. GLP 인증서를 제출하지 않더라도 인정되는 유명한 생물학적안전성 시험기관2024.01.05
  9. 바이러스 불활화 공정을 적용한 동물유래성분 처리2024.01.04
  10. 생체적합성 시험 표준 갭 분석 (Gap Analysis) 방법2024.01.03
  11. 의료기기 원재료 동등성 판단을 위한 특성 파악 5단계2024.01.03
  12. 의료기기 동물시험 관련 국제 표준과 국가별 규제 차이 분석2024.01.03
  13. 생후 5~7개월 돼지 피부를 의료기기에 사용하는 이유 (동물유래 물질)2024.01.03
  14. 의료기기 혈액적합성 시험 (혈액응고 & 용혈성)2024.01.03
  15. ISO 10993 생물학적안전성 시험 End Point 결정2022.12.30
  16. ISO 10993-18 시험 방법2022.12.24
  17. 전기의료기기 사용기한 해당 여부 (기대수명)2022.10.24
  18. 피내반응 & 혈액적합성 시험 보완사항2022.10.10
  19. 의료기기 장기보존 시험 설정 방법12022.08.22
  20. 의료기기 생물학적 안전성 시험 성적서 인정 관련 국내외 규제 차이점2022.08.06
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