의료기기 (용품)에 해당하는 글 48건
- 의료기기 세포독성 시험 부적합 발생 시 대응 전략2024.01.26
- 실시간 노화 (장기보존) 시험 방법 (Real Time Aging) 주요 체크포인트2024.01.08
- 실시간 노화 (장기보존) 시험이 필요한 이유 (Real Time Aging)2024.01.08
- GLP 인증서를 제출하지 않더라도 인정되는 유명한 생물학적안전성 시험기관2024.01.05
- 바이러스 불활화 공정을 적용한 동물유래성분 처리2024.01.04
- 생체적합성 시험 표준 갭 분석 (Gap Analysis) 방법2024.01.03
- 의료기기 원재료 동등성 판단을 위한 특성 파악 5단계2024.01.03
- 의료기기 동물시험 관련 국제 표준과 국가별 규제 차이 분석2024.01.03
- 생후 5~7개월 돼지 피부를 의료기기에 사용하는 이유 (동물유래 물질)2024.01.03
- 의료기기 혈액적합성 시험 (혈액응고 & 용혈성)2024.01.03
- ISO 10993 생물학적안전성 시험 End Point 결정2022.12.30
- ISO 10993-18 시험 방법2022.12.24
- 전기의료기기 사용기한 해당 여부 (기대수명)2022.10.24
- 피내반응 & 혈액적합성 시험 보완사항2022.10.10
- 의료기기 장기보존 시험 설정 방법12022.08.22
- 의료기기 생물학적 안전성 시험 성적서 인정 관련 국내외 규제 차이점2022.08.06
- 의료기기 가속노화 시험 후 3개 로트 시험을 해야하나요?2022.07.30
- 의료기기 생체적합성 평가(Biological Safety Assessment, BSA) 작성 방법 5가지2022.04.20
- 전기의료기기 기대수명 시험 방법2022.04.09
- 전기의료기기 기대수명 설정 방법2022.04.09