의료기기 (용품)에 해당하는 글 61건

  1. ISO 10993 시험 자료제출 면제 대상 가능성이 높은 의료기기2024.06.30
  2. ISO 10993 시험 비용 및 처리기간 (조직수복용생체재료)2024.06.30
  3. ISO 10993-18에 따른 의료기기 용출 시험 방법2024.06.01
  4. 의료기기 실시간 노화 시험 절차2024.05.04
  5. 바이러스 불활성화 공정 주의사항2024.04.21
  6. ISO 10993-1:2018에 따른 물리적/화학적 시험 비용 안내12024.03.23
  7. 70도 용출 시험으로 전신독성 결과를 추정할 수 있을까?2024.03.23
  8. 의료기기 용출 방법2024.03.23
  9. 의료기기 인허가를 위한 물리적/화학적 특성화 자료의 중요성과 주의사항 (ISO 10993-1:2018)2024.03.21
  10. 필러의 피내반응 시험 시 용출물 투여 타당성 및 원심분리 후 투여에 대한 타당성2024.02.11
  11. 생물학적안전성 시험 항목별 수수료와 처리기간2024.02.11
  12. 가속노화 시험 설계방법 (1 Lot 3회 vs 3 Lot 1회 차이)2024.02.03
  13. 의료기기 ISO 10993 시험에서 완제품 시료 선정의 중요성2024.01.26
  14. 의료기기 세포독성 시험 부적합 발생 시 대응 전략2024.01.26
  15. 실시간 노화 (장기보존) 시험 방법 (Real Time Aging) 주요 체크포인트2024.01.08
  16. 실시간 노화 (장기보존) 시험이 필요한 이유 (Real Time Aging)2024.01.08
  17. GLP 인증서를 제출하지 않더라도 인정되는 유명한 생물학적안전성 시험기관2024.01.05
  18. 바이러스 불활화 공정을 적용한 동물유래성분 처리2024.01.04
  19. 생체적합성 시험 표준 갭 분석 (Gap Analysis) 방법2024.01.03
  20. 의료기기 원재료 동등성 판단을 위한 특성 파악 5단계2024.01.03
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