의료기기 (용품)에 해당하는 글 52

  1. 의료기기 화학적 특성화 시험 및 독성학적 평가 비용 (ISO 10993-18, ISO 10993-17)2024.11.14
  2. 의료기기 독성 평가에서 세포독성 시험의 한계와 활용2024.11.12
  3. 재사용 가능한 인체접촉 의료기기 생물학적 안전성 평가 시 수명주기 시험의 필요성2024.11.04
  4. 의료기기 피부감작성 시험(ISO 10993-10) 대체시험의 한계2024.11.01
  5. 성공적인 ISO 10993 평가를 위한 주요 사전 확인사항2024.10.01
  6. 바이러스 및 TSE 불활화 밸리데이션: 의료기기 안전성 확보를 위한 필수 요소2024.09.30
  7. 의료기기 생물학적안전성 시험에서의 추출 시험의 중요성과 표준화된 추출 비율 적용 방법2024.08.16
  8. 의료기기 간접 혈액 접촉 부품의 생물학적안전성 평가: 시스템 독성 및 이식 평가 고려사항2024.08.16
  9. 의료기기 가속노화 시험의 현실적 문제 및 적절한 관리 방안2024.07.30
  10. 동물유래 파생물의 정의 및 응용2024.07.07
  11. 의료기기의 유전독성 시험 주의사항2024.06.30
  12. ISO 10993 시험 자료제출 면제 대상 가능성이 높은 의료기기2024.06.30
  13. ISO 10993 시험 비용 및 처리기간 (조직수복용생체재료)2024.06.30
  14. ISO 10993-18에 따른 의료기기 용출 시험 방법2024.06.01
  15. 의료기기 실시간 노화 시험 절차2024.05.04
  16. 바이러스 불활성화 공정 주의사항2024.04.21
  17. ISO 10993-1:2018에 따른 물리적/화학적 시험 비용 안내12024.03.23
  18. 70도 용출 시험으로 전신독성 결과를 추정할 수 있을까?2024.03.23
  19. 의료기기 용출 방법2024.03.23
  20. 의료기기 인허가를 위한 물리적/화학적 특성화 자료의 중요성과 주의사항 (ISO 10993-1:2018)2024.03.21