의료기기 (용품)에 해당하는 글 61

  1. 임플란트 표면처리 변경 시 생체적합성 시험 필요 여부2025.03.01
  2. Incubate와 Culture의 차이: 배양 과정에서의 용어 구분2025.02.16
  3. 의료기기 생물학적 안전성 평가 의뢰시 주의사항2025.01.27
  4. EU MDR과 ISO 10993에서 이식 가능한 의료기기(Implantable Device)의 정의 차이2025.01.27
  5. 중국 시험기관(Wuxi AppTec)에서의 생물학적안전성 시험자료 활용과 OECD GLP 준수 확인의 중요성2025.01.26
  6. 의료기기 생물학적 안전성 평가(ISO 10993) 시험 비용과 소요 기간2024.12.31
  7. 필러(의료기기) 생물학적 안전성 시험 및 임상시험 비용2024.12.13
  8. 생물학적 시험 시료 혼합 평가의 문제점과 고려사항2024.11.26
  9. 의료기기 가속노화 시험에서 로트 및 시점 설정2024.11.24
  10. 의료기기 화학적 특성화 시험 및 독성학적 평가 비용 (ISO 10993-18, ISO 10993-17)2024.11.14
  11. 의료기기 독성 평가에서 세포독성 시험의 한계와 활용2024.11.12
  12. 재사용 가능한 인체접촉 의료기기 생물학적 안전성 평가 시 수명주기 시험의 필요성2024.11.04
  13. 의료기기 피부감작성 시험(ISO 10993-10) 대체시험의 한계2024.11.01
  14. 성공적인 ISO 10993 평가를 위한 주요 사전 확인사항2024.10.01
  15. 바이러스 및 TSE 불활화 밸리데이션: 의료기기 안전성 확보를 위한 필수 요소2024.09.30
  16. 의료기기 생물학적안전성 시험에서의 추출 시험의 중요성과 표준화된 추출 비율 적용 방법2024.08.16
  17. 의료기기 간접 혈액 접촉 부품의 생물학적안전성 평가: 시스템 독성 및 이식 평가 고려사항2024.08.16
  18. 의료기기 가속노화 시험의 현실적 문제 및 적절한 관리 방안2024.07.30
  19. 동물유래 파생물의 정의 및 응용2024.07.07
  20. 의료기기의 유전독성 시험 주의사항2024.06.30