해외인증에 해당하는 글 123건
- NB 이전(Transfer)에 따른 감시 활동 변경사항2024.02.11
- PMS Plan 및 PMCF Plan 체크리스트2024.02.11
- 유럽대리인 계약시 필수 확인사항12024.02.10
- 제품 변경 발생 시 반드시 유럽대리인에 통보해야 함2024.02.10
- EU MDR 시행에 따른 의료기기 원산지 표시 주의사항2024.02.10
- PMS & PMCF 차이2024.02.09
- 의료기기 수입시 항공운송과 관련된 절차 및 문서 관리2024.02.03
- EU MDR 사후심사 비용2024.01.26
- 일본 의료기기 QMS 기록관리 규정2024.01.26
- 중국 의료기기 불량사건(이상사례) 정보 관리 체계2024.01.10
- 510(k) Clearance를 위한 제출 서류 목록2024.01.10
- EU MDR 인증 주요 체크포인트 7가지2024.01.10
- EU MDR에 따라 유럽 내 다수의 수입업체를 두는 방법2024.01.07
- EU MDR '기술문서' 주요 체크포인트 7가지2024.01.07
- 의료기기의 사용에 관한 용어 (Indication for Use & Intended Use)2024.01.05
- EU MDD 레거시 의료기기에 대한 EU MDR 전환2024.01.04
- 의료기기 제조업체가 지정해야 하는 일본 의료기기 대리인 DMAH와 MAH의 차이2024.01.03
- EU MDR 인증서 (3EC, DNV, SGS, TUV-SUD)2024.01.03
- EU MDR '보완사항' 주요 체크포인트 11가지2022.12.31
- EU MDR '품질관리시스템' 주요 체크포인트 7가지2022.12.31
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블로그 소개
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