중국 GB/YY 표준에 따라 품질관리 시험 필요

제조 시 창고에서 완제품을 출하할 때는 해당 국가의 QC(Quality Control) 테스트 기준에 따라 제품을 검사해야 합니다. 이는 국내에서는 국내 시험규격에, 중국에서는 GB/YY 표준에 따라 진행되어야 합니다. 제품의 완제품 시험성적서(Certificate of Analysis, COA)는 영문으로 발행하여 각 국의 규정에 맞게 제출하셔야 합니다. 만약 중국 시장을 위한 인허가 과정에서 중국 시험규격을 적용한 COA를 제출했다면, 향후 생산 과정에서는 국내향과 중국향 QC 테스트를 구분하여 진행해야 할 수 있습니다.

또한, 허가 받은 내용과 조금이라도 다르게 제품을 제조하거나 표기할 경우 중국 세관에서 통관 과정 중 문제가 발생할 수 있으니 주의가 필요합니다. 이러한 이유로 중국으로의 의료기기 수출 및 판매는 복잡하고 세심한 준비가 요구되므로, 허가 절차에 앞서 철저한 준비와 검토가 필요합니다.