중국 의료기기 불량사건(이상사례) 정보 관리 체계

중국에서는 의료기기와 관련된 이상사례를 '不良事件(불량사건)'으로 명칭하고 있으며, 이는 관련 정보의 접근 방법과 관리 체계에 대한 중요한 이해를 제공합니다.

중국에서는 미국 FDA나 한국의 전자민원창구와 같은 별도의 이상사례 목록을 제공하는 전용 웹사이트는 운영하고 있지 않습니다. 대신, 중국의 의료기기 규제 기관인 NMPA(국가약품감독관리국)는 자체 웹사이트 내에서 이상사례 정보를 게시글 형식으로 업로드하고 있습니다. 예를 들어, '医疗器械不良事件信息通报'라는 제목으로 게시된 문서에서는 의료기기 사용과 관련된 위험 또는 문제를 공지하고 있으며, 이러한 정보는 의료기기 관련 전문가, 제조업체, 그리고 일반 대중에게 중요한 참고 자료가 됩니다.