코로나19 방역 제품 관련 표준
해외인증/US FDA2024. 7. 3. 07:12
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코로나19 팬데믹 기간 동안 방역 제품의 중요성이 부각되었습니다. 방역 제품에는 눈 보호구, 얼굴 마스크(일회용 및 재사용 가능), 장갑, 가운 및 커버올(일회용 및 재사용 가능), 외과용 마스크, 호흡기 보호구 등이 포함됩니다. 이 제품들은 각국의 규정에 따라 안전 기준이 엄격하게 적용되므로 사용 시 해당 규정을 준수하는 것이 중요합니다.
미국
의료용 가운: AAMI PB70, ASTM F2407, ASTM F3352
의료용 장갑: ASTM D7103
의료용 얼굴 마스크: ASTM F2100
외과용 필터링 얼굴 호흡기: ASTM F2100과 42 CFR Part 84
눈 및 얼굴 보호구: ANSI/ISEA Z87.1
캐나다
의료용 가운: CSA Z314
의료용 장갑: ISO 11193-1, ASTM D3578, ISO 10282, ASTM D3577
의료용 얼굴 마스크: ASTM F2100
필터링 얼굴 호흡기: ASTM F2100과 42 CFR Part 84
눈 및 얼굴 보호구: CSA Z94.3
유럽 연합
의료용 가운: EN 13795-1
의료용 장갑: EN 455 (1-4 부)
의료용 얼굴 마스크: EN 14683
필터링 얼굴 호흡기: EN 149
안면 보호구 및 보호 안경: EN 166
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