해외인증에 해당하는 글 129건
- 의료기기의 사용에 관한 용어 (Indication for Use & Intended Use)2024.01.05
- EU MDD 레거시 의료기기에 대한 EU MDR 전환2024.01.04
- 의료기기 제조업체가 지정해야 하는 일본 의료기기 대리인 DMAH와 MAH의 차이2024.01.03
- EU MDR 인증서 (3EC, DNV, SGS, TUV-SUD)2024.01.03
- EU MDR '보완사항' 주요 체크포인트 11가지2022.12.31
- EU MDR '품질관리시스템' 주요 체크포인트 7가지2022.12.31
- EU MDR 세부 인증 비용 및 NB별 비용 차이2022.12.31
- EU MDR 주요 체크포인트 9가지2022.12.24
- Contraindications과 Prohibition 차이2022.12.24
- EU MDR 인증서 발급 과정2022.11.18
- EU MDR PMCF(Post-Market Clinical Follow-Up) 요구사항2022.10.13
- 봉합사의 Common Specification(CS) 해당여부2022.08.31
- EU MDR 임플란트 카드2022.08.20
- EU MDR PSUR 작성 타임라인2022.07.31
- 의료기기 유럽대리인 역할2022.06.30
- Full quality assurance 와 type exam 차이2022.05.21
- EU MDR PSUR 주요 보완사항 5가지2022.04.16
- Rationale For the Qualification 의미2022.04.16
- PMS & Vigilance 차이2022.04.16
- 의료기기 '사용' 관련 용어의 이해2022.04.16
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블로그 소개
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Korean database on medical devices