CE 마킹 인증 절차 및 모듈별 가이드

CE 마킹(Conformité Européenne, 유럽 공동체 인증)은 유럽 내 시장에서 제품을 유통하기 위해 필수적으로 받아야 하는 인증으로, 해당 제품이 유럽연합의 안전, 보건, 환경보호 기준을 준수한다는 것을 의미합니다. 제품이 유럽 시장에 출시되기 전에 반드시 CE 인증을 획득해야 합니다.

CE 인증 절차는 다양한 모듈로 구성되어 있으며, 제품의 특성과 위험도에 따라 적용되는 모듈이 달라집니다. 대부분의 제품은 '공급자적합성확인' 절차를 통해 CE 마킹을 획득하며, 이는 전체 인증 대상 제품의 약 80%를 차지합니다.

CE 인증의 주요 모듈은 다음과 같습니다:

모듈 A (공급자적합선언): 제조업자가 기술문서를 작성하고 자체적으로 제품의 적합성을 선언합니다.
Aa : 모듈 A와 함께 지정된 시험기관(Notified Body, NB)의 시험을 추가로 실시하는 경우
모듈 B (형식검사): 제품의 설계 단계에서 NB에 의한 형식 검사가 필요하며, 이를 통해 EC 형식 검사 증명서를 취득합니다.
모듈 B+C (형식 적합선언): NB의 시험 및 무작위 검사를 실시합니다.
모듈 B+D (제조 품질보증): 제품의 제조 단계에서 NB에 의한 품질관리시스템(ISO 9002) 심사를 받습니다.
모듈 B+E (제품 품질보증): 제품의 품질관리시스템(ISO 9003) 심사를 NB가 수행합니다.
모듈 B+F (제품 검정): 형식승인 적합성을 확인하기 위해 NB가 전수 또는 샘플 시험 후 적합성인증서를 발급합니다.
모듈 G (단위검증): 제품의 설계부터 제조까지 모든 단계에서 개별 검사가 필요합니다.
모듈 H (품질보증): 설계에서 제조, 최종 검사 및 시험에 이르는 전 과정에 대한 품질관리를 NB가 실시합니다. 이는 EN ISO 9001 품질시스템에 따라 진행됩니다.

 

각 모듈의 선택은 제품의 특성과 필요에 따라 달라질 수 있으며, 제품의 안전성과 시장 요구 사항을 충족하기 위해 적절한 모듈을 선택하는 것이 중요합니다. 제조업자는 해당 인증 절차를 이해하고 적절히 준수하여 유럽 시장에서의 제품 유통이 원활하게 이루어질 수 있도록 해야 합니다.