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- EU MDR 사후심사 비용2024.01.26
- 일본 의료기기 QMS 기록관리 규정2024.01.26
- 의료기기 세포독성 시험 부적합 발생 시 대응 전략2024.01.26
- IEC 62304에 따른 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 개발 순서2024.01.16
- EU MDR 인증 시 의료기기의 임상적 성능 및 안전성을 수치화해야 하나요?2024.01.13
- 전기의료기기의 부속품과 구성품의 차이점2024.01.13
- 소프트웨어 의료기기 Verification & Validation 차이2024.01.13
- 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 인허가 절차 (DRB, 의료자산활용 심의)2024.01.11
- FDA 510(k) 사이버보안 심사 보완사례2024.01.10
- 중국 의료기기 불량사건(이상사례) 정보 관리 체계2024.01.10
- ISO 20696에 따른 카테터 성능시험 샘플 선정 기준2024.01.10
- 510(k) Clearance를 위한 제출 서류 목록2024.01.10
- EU MDR 인증 주요 체크포인트 7가지2024.01.10
- 치과임플란트어버트먼트 시험 소개 (ASTM F1044, ASTM F1147)2024.01.10
- 전자파시험 관련 표준 IEC 60601-1-2와 IEC TR 60601-4-2 차이2024.01.10
- 실시간 노화 (장기보존) 시험 방법 (Real Time Aging) 주요 체크포인트2024.01.08
- 실시간 노화 (장기보존) 시험이 필요한 이유 (Real Time Aging)2024.01.08
- IEC 표준의 SER, CSV, AMD2024.01.07
- EU MDR에 따라 유럽 내 다수의 수입업체를 두는 방법2024.01.07
- EU MDR '기술문서' 주요 체크포인트 7가지2024.01.07
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