FDA 510(k) 사이버보안 심사 보완사례

제품 생산 중 사이버보안 계획
위험 평가: 제품의 설계 및 개발 단계에서 발생할 수 있는 사이버보안 위험을 식별하고 평가합니다.
보안 조치: 위험을 완화하기 위한 특정 보안 조치를 개발하고, 이를 제품에 통합합니다. 예를 들어, 데이터 암호화, 사용자 접근 제어, 소프트웨어 업데이트 메커니즘 등이 있습니다.
검증 및 검사: 보안 조치가 효과적으로 작동하는지 확인하기 위해 광범위한 테스트를 수행합니다.

 

판매 이후 사이버보안 유지 계획
지속적인 모니터링: 시장에 출시된 후에도 지속적으로 보안 위협을 모니터링하고, 새로운 위험 요소를 평가합니다.
소프트웨어 업데이트 및 패치: 새로운 보안 위협에 대응하기 위해 정기적으로 소프트웨어 업데이트와 패치를 제공합니다.
사용자 교육 및 지원: 사용자들이 보안 관련 최신 정보를 이해하고 적절히 대응할 수 있도록 교육 자료를 제공하고, 필요한 지원을 합니다.