의료기기 및 웨어러블 시장의 주요 위험요소

2019년, 의료기기 및 웨어러블 시장은 급격한 성장과 함께 몇 가지 중대한 문제점에 직면했습니다. 이 중 세 가지 주요 문제점으로는 템퍼링(tampering)에 대한 취약성, 백도어를 통한 랜섬웨어 공격 가능성, 그리고 불완전한 승인 절차가 있습니다.

첫째, 템퍼링에 대한 취약성은 심각한 보안 위협입니다. 예를 들어, 메드트로닉(Medtronic)의 심장세동제거기(ICDs)는 상대적으로 낮은 수준의 해킹 기술을 가진 사이버 범죄자들에게도 접근 가능한 상태였습니다. 이러한 템퍼링은 의료기기의 보안이나 기능을 저하시켜, 기기의 정상적인 기능을 무단으로 변경하는 행위를 의미합니다. 이는 환자의 건강과 안전에 직접적인 위험을 초래할 수 있습니다.

둘째, 백도어를 통한 랜섬웨어 공격 가능성은 또 다른 주요 위협입니다. 2018년 조사에 따르면, 의료 기관 중 18%가 지난 18개월 동안 의료기기를 통한 랜섬웨어 공격을 경험했다고 합니다. 의료기기 내의 보안 취약점을 이용한 이러한 공격은 환자의 개인정보 유출 또는 생명 유지 기능의 중단과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.

셋째, 불완전한 승인 절차의 문제는 제품의 안전성과 효과성에 대한 우려를 낳습니다. 로비 활동의 영향으로 인해 FDA의 의료기기 승인 절차가 느슨해짐에 따라, 적절한 검증을 거치지 않고도 제품이 시장에 출시되는 경우가 증가하고 있습니다. 이는 의료기기의 품질 저하를 초래할 뿐만 아니라, 환자의 안전을 위협할 수 있습니다.

이러한 문제들은 의료기기 및 웨어러블 시장의 발전에 큰 장애물이 되고 있으며, 사용자의 건강과 안전을 보장하기 위해 즉각적인 개선과 대책이 필요함을 시사합니다. 보안 강화, 철저한 검증 및 승인 절차의 개선은 이 분야의 지속 가능한 발전을 위해 필수적인 요소로 여겨집니다.