의료기기 사이버보안 관련 AAMI, UL 표준 4가지

AAMI TIR57: "의료기기 소프트웨어 및 시스템의 보안 관리"에 대한 기술 정보 보고서로, 의료기기와 시스템의 사이버보안 관리에 대한 포괄적인 지침을 제공합니다. 이 표준은 의료기기의 설계 및 개발 단계에서 사이버보안을 통합하는 방법에 대한 구체적인 조언을 포함하고 있습니다.

AAMI TIR97: "의료기기 소프트웨어 및 시스템의 사이버보안 위험 관리"에 대한 기술 정보 보고서입니다. 이 표준은 위험 관리 프로세스를 통해 의료기기의 사이버보안 위험을 식별하고 평가하는 방법에 초점을 맞춥니다.

AAMI SW96: "의료 소프트웨어의 품질 관리 및 위험 관리"에 관한 기술 정보 보고서입니다. 이 보고서는 의료 소프트웨어 개발에 있어서 품질 관리 및 위험 관리에 대한 실질적인 지침을 제공합니다.

UL2900-2-1: "네트워크 연결 가능 의료기기의 사이버보안에 대한 표준"입니다. 이 표준은 네트워크에 연결 가능한 의료기기의 사이버보안 측면을 평가하기 위한 요구사항을 제시합니다.

독립적 적합성 평가는 이러한 표준들에 근거하여 수행됩니다. 이는 제품이 해당 사이버보안 표준을 준수하고 있는지를 객관적으로 확인하는 과정을 포함합니다. 제조업체는 이러한 평가를 통해 제품의 사이버보안 준수 여부를 입증하고, 최종 사용자에게 제품의 안전성을 보장할 수 있습니다.