전체 글 보기에 해당하는 글 461건
- 의료기기 판매 및 공급에 관한 규정2024.02.11
- 의료기기 광고 관련 위헌 결정에 따른 주의사항2024.02.10
- 유럽대리인 계약시 필수 확인사항12024.02.10
- 제품 변경 발생 시 반드시 유럽대리인에 통보해야 함2024.02.10
- 소프트웨어 의료기기 UDI 적용 방법2024.02.10
- 소프트웨어 의료기기 설계&개발 핵심 단계2024.02.10
- 전기전자 의료기기 부품(CCL) 및 액세서리 관리 기준2024.02.10
- 의료기기 사이버보안 준비 전략2024.02.10
- EU MDR 시행에 따른 의료기기 원산지 표시 주의사항2024.02.10
- PMS & PMCF 차이2024.02.09
- 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획시 주의사항2024.02.09
- 의료기기 수입시 항공운송과 관련된 절차 및 문서 관리2024.02.03
- 가속노화 시험 설계방법 (1 Lot 3회 vs 3 Lot 1회 차이)2024.02.03
- 사이버보안 위험 평가 (발생 확률 및 취약성 평가)2024.01.27
- 의료기기 소프트웨어의 임상 평가 (후향적 대 전향적)2024.01.26
- 의료기기 소프트웨어의 오픈소스 관리 및 SBOM 작성 지침2024.01.26
- 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 관련 FDA 권장사항2024.01.26
- 의료기기 소프트웨어 개발 방식 (TDD, Agile)2024.01.26
- FDA 사이버보안 규제 동향2024.01.26
- 의료기기 ISO 10993 시험에서 완제품 시료 선정의 중요성2024.01.26
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