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  1. 유럽 MDR 인증의 국내 대응: NB 국내지사, 에이전트, 대리기관의 역할2024.10.01
  2. 성공적인 ISO 10993 평가를 위한 주요 사전 확인사항2024.10.01
  3. EU MDR 인증 시 ISO 13485:2016 심사: 신청 NB와 타 인증기관 중 어디서 받아야 할까?2024.10.01
  4. 바이러스 및 TSE 불활화 밸리데이션: 의료기기 안전성 확보를 위한 필수 요소2024.09.30
  5. 전자 눈(Electronic Eye) 인허가 전략2024.09.17
  6. 2등급 인증 대상 의료기기임에도 불구하고, 허가가 필요한 의료기기2024.09.14
  7. Periodic Safety Update Report(PSUR) 주요 항목2024.09.12
  8. EU MDR 인증을 위한 필수 추가 자료 목록2024.09.11
  9. 의료기기 시판 후 활동(PMCF) 합리성과 제한점2024.09.10
  10. NB에 의료기기 기술문서 제출시 주의사항2024.09.01
  11. ITC 의료기기 인증원과 UDEM 코리아의 관계2024.08.25
  12. 전기전자 의료기기 기술문서 작성: 원재료와 주요부품리스트(CCL)의 관계2024.08.21
  13. 문헌조사의 효율성을 극대화하기 위한 PUBMED 고급 검색 전략2024.08.21
  14. EU MDR 임상평가의 핵심 이해하기2024.08.21
  15. 의료기기 포장 유효성에 대한 규제적 고려사항: GSPR 11.7의 적용2024.08.21
  16. Apple Vision Pro가 열어가는 의료 혁신의 새로운 장, 그러나 규제의 시선에서 주의가 필요2024.08.17
  17. 의료기기 개발을 혁신하는 FDA의 의료기기 개발 도구(MDDT) 프로그램2024.08.17
  18. 의료기기 생물학적안전성 시험에서의 추출 시험의 중요성과 표준화된 추출 비율 적용 방법2024.08.16
  19. 의료기기 간접 혈액 접촉 부품의 생물학적안전성 평가: 시스템 독성 및 이식 평가 고려사항2024.08.16
  20. 베트남 의료기기 인허가를 위한 공증 방법2024.07.30
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