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  1. 의료기기 가속노화 시험에서 로트 및 시점 설정08:20:00
  2. 의료기기 IEC 60601-1-2 EMC 시험 비용2024.11.21
  3. SGS 의료기기 인증 비용 인상 (2021년 4월 1일 기준)2024.11.16
  4. 임상적 성능시험 설계 시 반드시 고려해야 할 주요 사항2024.11.15
  5. 의료기기 화학적 특성화 시험 및 독성학적 평가 비용 (ISO 10993-18, ISO 10993-17)2024.11.14
  6. 의료기기 임상적 유효성 평가 (PMCF를 위한 데이터 수집)2024.11.13
  7. 의료기기 독성 평가에서 세포독성 시험의 한계와 활용2024.11.12
  8. MSDS 용어 폐지 → SDS로의 전환2024.11.11
  9. EU MDR 대응을 위한 번역업체의 ISO 17100:2015 인증의 중요성2024.11.10
  10. 재사용 가능한 인체접촉 의료기기 생물학적 안전성 평가 시 수명주기 시험의 필요성2024.11.04
  11. 의료기기 피부감작성 시험(ISO 10993-10) 대체시험의 한계2024.11.01
  12. 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 설치 확인서 필요 여부2024.10.31
  13. 의료기기 사후관리와 PMS 차이점2024.10.19
  14. 의료기기 임상시험 유의사항 (국가와 인종을 넘어 규제 준수가 핵심)2024.10.19
  15. FDA 실사 대응 전략2024.10.19
  16. 미국 FDA 등록 비용 및 절차 개요 (회사등록, 제품등록, US Agent)2024.10.19
  17. 의료기기 사이버보안 시험과 제3자 기관의 역할2024.10.19
  18. 의료기기 외장재 선택 시 고려사항: 금속 및 비금속 재료의 요구사항2024.10.14
  19. 의료기기에서 RF 통신과 전자파 시험의 중요성2024.10.14
  20. Root-form Endosseous 치과 임플란트 및 abutment에서 Worst Case 고려 사항2024.10.13
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