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  1. 만성질환 관리 및 시·청각장애인 사용 의료기기 예시2025.05.13
  2. 스위스메딕(Swissmedic) PMS 문서 점검 사례에서 배우는 시사점2025.05.12
  3. EU MDR NB Transfer 라벨링 관련 주요 고려사항2025.05.08
  4. 의료기기 MDR 전환기 규정(EU) 2023/607에 따른 NB 확인서 발급2025.05.07
  5. EU MDR NB Transfer 주요 고려사항2025.05.06
  6. 의료기기(용품) 인허가를 위한 대략적인 시험 비용2025.05.03
  7. 체외진단의료기기 분석적 성능시험 시 고려사항2025.05.02
  8. ISO 10993과 TTC 접근법 (의료기기 독성 평가의 실용적 해답)2025.05.02
  9. 미국 체외진단의료기기 CLIA Waived 검사의 개념2025.04.30
  10. 의료기기 규제 강화를 위한 대한민국 정부 2025년 식약처 예산 방향2025.04.30
  11. 주요 국내 기업들의 의료기기 사업 확장 전략 분석2025.04.29
  12. 의료기기 유효기간 산정의 올바른 접근법2025.04.28
  13. 의료기기 산업에서 주목받는 글로벌 의료기기 기업들2025.04.28
  14. 체외진단의료기기 성능시험의 핵심 요소 (분석적 민감도, 정확도, 정밀도/재현성)2025.04.26
  15. 의료기기 산업의 주요 분야 및 제조사 현황 분석2025.04.25
  16. 유럽 MDR 규제에 대한 이해와 임상 요구사항2025.04.24
  17. 의료기기 산업에서의 Q-Cost(품질 비용)의 중요성2025.04.23
  18. 의료기기 기술 혁신 (수술등의 진화)2025.04.21
  19. 의료기기에서의 ‘수명주기’와 ‘기대수명’, ‘유효기간’의 명확한 구분2025.04.21
  20. 중국 의료기기 산업의 놀라운 발전2025.04.21