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  1. 의료기기 사이버보안 시험, 반드시 외부 시험기관에서 해야할까?2025.07.08
  2. 중국 의료기기 인허가 체계 (SAMR, NMPA, MPA)2025.07.06
  3. 적절한 대조물질 선택의 중요성과 ISO 10993-12:2021의 적용2025.07.03
  4. FDA 510(k) 의료기기 사이버보안 사후 대응 요건과 가이드라인2025.07.02
  5. 멕시코 의료기기 인허가 시 반드시 고려해야 할 핵심 요소2025.07.02
  6. SaMD의 임상조사 결과 제출 시 고려사항과 NB 대응 전략2025.07.02
  7. IEC 60601 멀티전압 대응과 변압기 선택2025.07.02
  8. 브라질 BGMP 인증과 BRH의 역할 (갱신과 권한)2025.07.01
  9. 방대한 소스코드 내 SQL Injection 대응 전략과 의료기기 사이버보안2025.07.01
  10. 대만 QSD 심사를 위한 유럽 인증기관2025.06.30
  11. 의료기기 회수 명령 및 이행 절차에 대한 이해2025.06.30
  12. 의료기기용 폴리우레탄(PU)의 활용2025.06.14
  13. MDR Article 86에 따른 PSUR 제출 의무와 제조업체의 고려사항2025.06.05
  14. 의료기기에서 SBOM과 침투시험의 의미와 현실적 고려사항2025.05.30
  15. 의료기기 소프트웨어에 적합한 SBOM 포맷은 왜 SPDX를 권장하는가2025.05.23
  16. 만성질환 관리 및 시·청각장애인 사용 의료기기 예시2025.05.13
  17. 스위스메딕(Swissmedic) PMS 문서 점검 사례에서 배우는 시사점2025.05.12
  18. EU MDR NB Transfer 라벨링 관련 주요 고려사항2025.05.08
  19. 의료기기 MDR 전환기 규정(EU) 2023/607에 따른 NB 확인서 발급2025.05.07
  20. EU MDR NB Transfer 주요 고려사항2025.05.06
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