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  1. IEC 60601 멀티전압 대응과 변압기 선택2025.07.02
  2. 브라질 BGMP 인증과 BRH의 역할 (갱신과 권한)2025.07.01
  3. 방대한 소스코드 내 SQL Injection 대응 전략과 의료기기 사이버보안2025.07.01
  4. 대만 QSD 심사를 위한 유럽 인증기관2025.06.30
  5. 의료기기 회수 명령 및 이행 절차에 대한 이해2025.06.30
  6. 의료기기용 폴리우레탄(PU)의 활용2025.06.14
  7. MDR Article 86에 따른 PSUR 제출 의무와 제조업체의 고려사항2025.06.05
  8. 의료기기에서 SBOM과 침투시험의 의미와 현실적 고려사항2025.05.30
  9. 의료기기 소프트웨어에 적합한 SBOM 포맷은 왜 SPDX를 권장하는가2025.05.23
  10. 만성질환 관리 및 시·청각장애인 사용 의료기기 예시2025.05.13
  11. 스위스메딕(Swissmedic) PMS 문서 점검 사례에서 배우는 시사점2025.05.12
  12. EU MDR NB Transfer 라벨링 관련 주요 고려사항2025.05.08
  13. 의료기기 MDR 전환기 규정(EU) 2023/607에 따른 NB 확인서 발급2025.05.07
  14. EU MDR NB Transfer 주요 고려사항2025.05.06
  15. 의료기기(용품) 인허가를 위한 대략적인 시험 비용2025.05.03
  16. 체외진단의료기기 분석적 성능시험 시 고려사항2025.05.02
  17. ISO 10993과 TTC 접근법 (의료기기 독성 평가의 실용적 해답)2025.05.02
  18. 미국 체외진단의료기기 CLIA Waived 검사의 개념2025.04.30
  19. 의료기기 규제 강화를 위한 대한민국 정부 2025년 식약처 예산 방향2025.04.30
  20. 주요 국내 기업들의 의료기기 사업 확장 전략 분석2025.04.29
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