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- 의료기기 AI 개발에서 학습데이터 및 테스트데이터 독립성의 중요성2025.08.04
- 의료기기 세포독성 평가에서 Agar Diffusion Test의 적절한 활용 방안2025.08.04
- 모델 추가 시 외형 차이의 허용 범위와 시험 필요성2025.08.03
- AI 번역기를 활용한 사용자 매뉴얼 번역, 유효성 확보는 가능한가?2025.08.03
- K브라더스(KTR, KTL, KCL, KTC) 시험기관의 시대는 저물고 있다2025.08.03
- 콘택트렌즈의 생물학적안전성 평가 방법 (ISO 10993-6과 ISO 9394의 적용 차이)2025.08.03
- 중저가 화장품이 고가 화장품보다 가성비가 좋을까?2025.08.02
- FDA가 외면한 시험소, 아직도 K브라더스(KTR, KCL, KTC, KTL)에 ISO 10993 시험을 맡기십니까?2025.08.02
- 2026년 미국 FDA 의료기기 사용자 수수료(MDUFA) 인상 및 주요 변화 안내2025.08.02
- EU MDR, IVDR에서 ‘State of the Art’와 ‘State-of-the-art’의 진정한 의미2025.08.01
- 브라질의 UDI 규제, 2025년 7월부터 본격 시행2025.08.01
- 의료기기 산업에서 주목해야 할 EU 규제 변화2025.07.30
- SaMD EU MDR 기술문서 주요항목2025.07.29
- EU MDR 하에서 효과적인 PMCF 활동 선택 전략2025.07.28
- ISO 정보보안 표준 (ISO 27001 / ISO 27701 / ISO 27799) 중요성2025.07.27
- 치과용 임플란트 피로시험에서의 최악 조건 설정의 중요성 (ISO 14801:2016)2025.07.27
- 의료기기 임상시험에서 최악 조건 기반 대표 모델 선정의 중요성2025.07.27
- 의료기기 사후감시(Postmarket Surveillance)의 핵심과 최신 동향2025.07.23
- 포장 안정성 시험과 저장 온도 기준의 관계2025.07.21
- 의료용품 생물학적 시험 시 용출조건 설정2025.07.20
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