전체 글 보기에 해당하는 글 302건
- 베트남 의료기기 인허가를 위한 공증 방법2024.07.30
- 의료기기 가속노화 시험의 현실적 문제 및 적절한 관리 방안2024.07.30
- 동물유래 파생물의 정의 및 응용2024.07.07
- 의료기기 소프트웨어 개발 및 관리 문서의 주요 요소2024.07.07
- EU IVDR Scientific Validity 예시 (템플릿)2024.07.07
- EU IVDR PEP (Performance Evaluation Plan) 예시 (템플릿)2024.07.07
- 일본 내 의료기기 시장 진출을 위한 규제 가이드2024.07.03
- 코로나19 방역 제품 관련 표준2024.07.03
- EU MDR 인증시 의료기기 임상시험에서 인종 다양성 고려 필요2024.06.30
- 의료기기의 유전독성 시험 주의사항2024.06.30
- ISO 10993 시험 자료제출 면제 대상 가능성이 높은 의료기기2024.06.30
- ISO 10993 시험 비용 및 처리기간 (조직수복용생체재료)2024.06.30
- 전기의료기기의 고장 확률과 관리에 대한 안내2024.06.18
- ISO 10993-18에 따른 의료기기 용출 시험 방법2024.06.01
- EU MDR Transitional Provision 안내2024.05.25
- EU MDR 전환 기간 동안의 EU MDD 인증 제품 관리 방안2024.05.24
- 의료기기 실시간 노화 시험 절차2024.05.04
- 포장 관련 표준 (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023)2024.05.04
- 중국 GB/YY 표준에 따라 품질관리 시험 필요2024.05.04
- 의료기기 포장재 변경 시 NB에 제출해야 하는 문서2024.05.04
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블로그 소개
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