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- 의료기기 회수 명령 및 이행 절차에 대한 이해2025.06.30
- 의료기기용 폴리우레탄(PU)의 활용2025.06.14
- MDR Article 86에 따른 PSUR 제출 의무와 제조업체의 고려사항2025.06.05
- 의료기기에서 SBOM과 침투시험의 의미와 현실적 고려사항2025.05.30
- 의료기기 소프트웨어에 적합한 SBOM 포맷은 왜 SPDX를 권장하는가2025.05.23
- 만성질환 관리 및 시·청각장애인 사용 의료기기 예시2025.05.13
- 스위스메딕(Swissmedic) PMS 문서 점검 사례에서 배우는 시사점2025.05.12
- EU MDR NB Transfer 라벨링 관련 주요 고려사항2025.05.08
- 의료기기 MDR 전환기 규정(EU) 2023/607에 따른 NB 확인서 발급2025.05.07
- EU MDR NB Transfer 주요 고려사항2025.05.06
- 의료기기(용품) 인허가를 위한 대략적인 시험 비용2025.05.03
- 체외진단의료기기 분석적 성능시험 시 고려사항2025.05.02
- ISO 10993과 TTC 접근법 (의료기기 독성 평가의 실용적 해답)2025.05.02
- 미국 체외진단의료기기 CLIA Waived 검사의 개념2025.04.30
- 의료기기 규제 강화를 위한 대한민국 정부 2025년 식약처 예산 방향2025.04.30
- 주요 국내 기업들의 의료기기 사업 확장 전략 분석2025.04.29
- 의료기기 유효기간 산정의 올바른 접근법2025.04.28
- 의료기기 산업에서 주목받는 글로벌 의료기기 기업들2025.04.28
- 체외진단의료기기 성능시험의 핵심 요소 (분석적 민감도, 정확도, 정밀도/재현성)2025.04.26
- 의료기기 산업의 주요 분야 및 제조사 현황 분석2025.04.25
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