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  1. 70도 용출 시험으로 전신독성 결과를 추정할 수 있을까?2024.03.23
  2. 의료기기 용출 방법2024.03.23
  3. 의료기기 UDI 바코드 검증 항목2024.03.23
  4. 유럽 의료기기 시장 진출을 위한 유럽대리인 및 제품 등록 과정2024.03.21
  5. 의료기기 인허가를 위한 물리적/화학적 특성화 자료의 중요성과 주의사항 (ISO 10993-1:2018)2024.03.21
  6. 의료기기 UDI 식별 코드에 대한 이해 및 적용2024.03.21
  7. EU MDR 의료기기 기술문서 평가를 위해 투입되는 다양한 분야의 전문가2024.03.21
  8. PMCF(Post-Market Clinical Follow-up) 계획서 및 보고서 작성2024.03.17
  9. Clinical Evaluation Report (CER) 작성시 주의사항2024.02.21
  10. DNV Korea 임상평가보고서 부적합 사례 공유 (CER 작성에 있어 RA는 부적격)2024.02.21
  11. 소프트웨어 의료기기 유지보수와 변경 관리2024.02.17
  12. 의료기기 탐색 임상시험의 수행 여부2024.02.16
  13. 전기의료기기 시험성적서 선택 가이드2024.02.15
  14. 필러의 피내반응 시험 시 용출물 투여 타당성 및 원심분리 후 투여에 대한 타당성2024.02.11
  15. NB 이전(Transfer)에 따른 감시 활동 변경사항2024.02.11
  16. 생물학적안전성 시험 항목별 수수료와 처리기간2024.02.11
  17. PMS Plan 및 PMCF Plan 체크리스트2024.02.11
  18. 전체 실험실 자동화(TLA) 시스템 구성 요소2024.02.11
  19. 의료기기 판매 및 공급에 관한 규정2024.02.11
  20. 의료기기 수명 예측 (핵심 부품, 평균 위험 고장 시간)2024.02.10
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