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  1. EU MDR '기술문서' 주요 체크포인트 7가지2024.01.07
  2. GLP 인증서를 제출하지 않더라도 인정되는 유명한 생물학적안전성 시험기관2024.01.05
  3. 의료기기의 사용에 관한 용어 (Indication for Use & Intended Use)2024.01.05
  4. 치과용의료기기에 대한 생체적합성 시험 항목2024.01.04
  5. 동물용 의료기기 판매와 인증 요건 개요2024.01.04
  6. 치과용 임플란트 상부 구조물의 지대주에 PEEK 소재 사용의 이점2024.01.04
  7. EU MDD 레거시 의료기기에 대한 EU MDR 전환2024.01.04
  8. 바이러스 불활화 공정을 적용한 동물유래성분 처리2024.01.04
  9. 생체적합성 시험 표준 갭 분석 (Gap Analysis) 방법2024.01.03
  10. 의료기기 원재료 동등성 판단을 위한 특성 파악 5단계2024.01.03
  11. 의료기기 동물시험 관련 국제 표준과 국가별 규제 차이 분석2024.01.03
  12. 공간거리 (Clearance) 연면거리 (Creepage) 차이2024.01.03
  13. 생후 5~7개월 돼지 피부를 의료기기에 사용하는 이유 (동물유래 물질)2024.01.03
  14. 각기 다른 목적을 가진 별개의 기준, ISO/IEC 17025 & GLP(비임상시험기준)2024.01.03
  15. 의료기기 혈액적합성 시험 (혈액응고 & 용혈성)2024.01.03
  16. 의료기기 제조업체가 지정해야 하는 일본 의료기기 대리인 DMAH와 MAH의 차이2024.01.03
  17. EU MDR 인증서 (3EC, DNV, SGS, TUV-SUD)2024.01.03
  18. 포장 관련 표준 (ASTM F3039-15)2024.01.03
  19. 포장 관련 표준 (ASTM D3078-02(2021))2024.01.03
  20. 방충방서 관련 표준 (BS EN 16636:2015)2024.01.03
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