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- 보호수단(MOP, Means Of Protection)2024.01.03
- 의료기기 동등제품 판단기준2024.01.03
- 의료기기 및 웨어러블 시장의 주요 위험요소2024.01.03
- EU MDR 준비 과정에서의 RoHS 규제 대응 방안2023.01.05
- EU MDR '보완사항' 주요 체크포인트 11가지2022.12.31
- EU MDR '품질관리시스템' 주요 체크포인트 7가지2022.12.31
- EU MDR '임상평가' 주요 체크포인트 4가지2022.12.31
- EU MDR 세부 인증 비용 및 NB별 비용 차이2022.12.31
- ISO 10993 생물학적안전성 시험 End Point 결정2022.12.30
- 치과용임플란트 제품의 표면처리 증분율 검사2022.12.24
- EU MDR 주요 체크포인트 9가지2022.12.24
- Contraindications과 Prohibition 차이2022.12.24
- 의료기기 사이버보안 관련 표준2022.12.24
- ISO 10993-18 시험 방법2022.12.24
- EU MDR 인증서 발급 과정2022.11.18
- 치과용 교정용브라켓 부식저항성 시험 관련 표준 (ISO 27020, ISO 27021, ISO 22674)2022.11.18
- 전기의료기기 사용기한 해당 여부 (기대수명)2022.10.24
- 임상시험 유형별 특성 및 목적2022.10.21
- 의료기기 전기기계적 안전성 시험의 2판 및 3판 규격 적용 방법2022.10.20
- EU MDR PMCF(Post-Market Clinical Follow-Up) 요구사항2022.10.13
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블로그 소개
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