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  1. ISO 20696에 따른 카테터 성능시험 샘플 선정 기준2024.01.10
  2. 510(k) Clearance를 위한 제출 서류 목록2024.01.10
  3. EU MDR 인증 주요 체크포인트 7가지2024.01.10
  4. 치과임플란트어버트먼트 시험 소개 (ASTM F1044, ASTM F1147)2024.01.10
  5. 전자파시험 관련 표준 IEC 60601-1-2와 IEC TR 60601-4-2 차이2024.01.10
  6. 실시간 노화 (장기보존) 시험 방법 (Real Time Aging) 주요 체크포인트2024.01.08
  7. 실시간 노화 (장기보존) 시험이 필요한 이유 (Real Time Aging)2024.01.08
  8. IEC 표준의 SER, CSV, AMD2024.01.07
  9. EU MDR에 따라 유럽 내 다수의 수입업체를 두는 방법2024.01.07
  10. EU MDR '기술문서' 주요 체크포인트 7가지2024.01.07
  11. GLP 인증서를 제출하지 않더라도 인정되는 유명한 생물학적안전성 시험기관2024.01.05
  12. 의료기기의 사용에 관한 용어 (Indication for Use & Intended Use)2024.01.05
  13. 치과용의료기기에 대한 생체적합성 시험 항목2024.01.04
  14. 동물용 의료기기 판매와 인증 요건 개요2024.01.04
  15. 치과용 임플란트 상부 구조물의 지대주에 PEEK 소재 사용의 이점2024.01.04
  16. EU MDD 레거시 의료기기에 대한 EU MDR 전환2024.01.04
  17. 바이러스 불활화 공정을 적용한 동물유래성분 처리2024.01.04
  18. 생체적합성 시험 표준 갭 분석 (Gap Analysis) 방법2024.01.03
  19. 의료기기 원재료 동등성 판단을 위한 특성 파악 5단계2024.01.03
  20. 의료기기 동물시험 관련 국제 표준과 국가별 규제 차이 분석2024.01.03
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