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  1. 의료기기 생물학적안전성 시험에서의 추출 시험의 중요성과 표준화된 추출 비율 적용 방법2024.08.16
  2. 의료기기 간접 혈액 접촉 부품의 생물학적안전성 평가: 시스템 독성 및 이식 평가 고려사항2024.08.16
  3. 베트남 의료기기 인허가를 위한 공증 방법2024.07.30
  4. 의료기기 가속노화 시험의 현실적 문제 및 적절한 관리 방안2024.07.30
  5. 동물유래 파생물의 정의 및 응용2024.07.07
  6. 의료기기 소프트웨어 개발 및 관리 문서의 주요 요소2024.07.07
  7. EU IVDR Scientific Validity 예시 (템플릿)2024.07.07
  8. EU IVDR PEP (Performance Evaluation Plan) 예시 (템플릿)2024.07.07
  9. 일본 내 의료기기 시장 진출을 위한 규제 가이드2024.07.03
  10. 코로나19 방역 제품 관련 표준2024.07.03
  11. EU MDR 인증시 의료기기 임상시험에서 인종 다양성 고려 필요2024.06.30
  12. 의료기기의 유전독성 시험 주의사항2024.06.30
  13. ISO 10993 시험 자료제출 면제 대상 가능성이 높은 의료기기2024.06.30
  14. ISO 10993 시험 비용 및 처리기간 (조직수복용생체재료)2024.06.30
  15. 전기의료기기의 고장 확률과 관리에 대한 안내2024.06.18
  16. ISO 10993-18에 따른 의료기기 용출 시험 방법2024.06.01
  17. EU MDR Transitional Provision 안내2024.05.25
  18. EU MDR 전환 기간 동안의 EU MDD 인증 제품 관리 방안2024.05.24
  19. 의료기기 실시간 노화 시험 절차2024.05.04
  20. 포장 관련 표준 (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023)2024.05.04
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