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- 피내반응 & 혈액적합성 시험 보완사항2022.10.10
- 전기의료기기 CB성적서와 CE성적서 차이2022.10.09
- EU MDR 의료기기 임상자료(PCMF, CER)에서 인종 간 차이 분석이 필요할까?2022.08.31
- 봉합사의 Common Specification(CS) 해당여부2022.08.31
- EU MDR 임상평가 심사 트렌드 (이득/위험 수치화)12022.08.31
- 의료기기 장기보존 시험 설정 방법12022.08.22
- EU MDR 임플란트 카드2022.08.20
- 의료기기와 의약품의 차이점 (필러와 보톡스)2022.08.20
- 체외진단의료기기 Flex & Robustness 연구2022.08.13
- 의료기기 생물학적 안전성 시험 성적서 인정 관련 국내외 규제 차이점2022.08.06
- EU MDR PSUR 작성 타임라인2022.07.31
- 의료기기 가속노화 시험 후 3개 로트 시험을 해야하나요?2022.07.30
- 의료기기 유럽대리인 역할2022.06.30
- 인체이식형 의료기기 기준2022.06.27
- ISO 17511에 따른 Reference Material 과 Calibrator 차이2022.06.25
- 의료기기 인허가를 위한 관련 용어의 이해 (UL, CE, CB, ISO 17025, 60601)2022.06.10
- 인공지능 및 머신러닝 의료기기의 데이터 분류 2가지2022.05.21
- 체외진단시약 정성제품의 안정성 시험 반복 횟수2022.05.21
- Full quality assurance 와 type exam 차이2022.05.21
- 유럽 의료기기 임상평가 제도2022.05.21
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