의료기기 사이버보안 시험환경의 무결성 확보를 위한 접근 방안

의료기기의 사이버보안은 환자 안전과 직결되는 핵심 요소로, 특히 미국 FDA는 최근 사이버보안 요구사항을 강화하며 개발자와 제조사에게 더욱 철저한 검증을 요구하고 있습니다. 이에 따라 많은 제조사들이 취약점 분석을 위해 펜테스트(Penetration Testing)와 퍼징(Fuzzing) 시험을 진행하고 있으며, 시험환경의 무결성 보장을 위한 방법론에 대한 고민이 깊어지고 있습니다.

최근 FDA로부터 사이버보안 보완요구를 받아, 이를 해소하기 위한 시험환경을 구성하였다는 후기가 화제였습니다. 담당자는 가상머신(Virtual Machine, VM)을 활용해 시험환경을 구성하고, 각 시험이 완료된 후 VM을 즉시 삭제 및 재생성함으로써 환경의 무결성과 독립성을 확보하는 전략을 택하였습니다.

이는 보안 시험 시 생성될 수 있는 로그, 설정 변화, 또는 악성 코드의 잔존 가능성을 원천 차단하고, 시험마다 초기화된 클린 환경에서 검증을 반복할 수 있는 효과적인 방법입니다. 실제로 FDA는 시험환경의 재현성과 무결성을 중시하며, 시험 시 사용된 환경이 실제 제품 동작환경과 유사한지, 그리고 환경이 오염되지 않았는지를 중요하게 평가합니다.

단, 해당 방식이 FDA의 요구를 완전히 충족하기 위해서는 다음과 같은 조건이 충족되어야 합니다.

1. 가상환경이 실제 기기와 동일한 OS, 네트워크 조건, 서비스 구성을 충실히 반영해야 하며, 하드웨어 의존성이 있는 기능은 별도 시뮬레이션이 필요합니다.

2. 각 시험 반복 시 환경 초기화 로그와 VM 구성 자동화 기록을 통해 재현 가능성을 입증할 수 있어야 합니다.

3. 퍼징 및 펜테스트 툴의 설정값, 결과값, 발생한 시스템 반응 등을 체계적으로 수집하고, 해당 결과가 실제 운영환경에 미치는 영향을 평가해야 합니다.

FDA는 사이버보안을 단순한 기능시험이 아닌, 설계 초기단계부터 통합적으로 고려하는 것을 요구하고 있으며, 이러한 가상화 기반 시험환경 전략은 제품개발 초기단계에서부터 활용할 수 있는 효과적인 보안 확보 방안으로 평가받고 있습니다.