의료기기 (소프트웨어)에 해당하는 글 54건
- 의료기기 AI 개발에서 학습데이터 및 테스트데이터 독립성의 중요성2025.08.04
- SaMD EU MDR 기술문서 주요항목2025.07.29
- ISO 정보보안 표준 (ISO 27001 / ISO 27701 / ISO 27799) 중요성2025.07.27
- 디지털 헬스케어 시대, 소프트웨어 의료기기의 규제 방향 (PCCP, DMHT)2025.07.25
- 의료기기 사이버보안 시험, 반드시 외부 시험기관에서 해야할까?2025.07.08
- FDA 510(k) 의료기기 사이버보안 사후 대응 요건과 가이드라인2025.07.02
- 방대한 소스코드 내 SQL Injection 대응 전략과 의료기기 사이버보안2025.07.01
- 의료기기에서 SBOM과 침투시험의 의미와 현실적 고려사항2025.05.30
- 의료기기 소프트웨어에 적합한 SBOM 포맷은 왜 SPDX를 권장하는가2025.05.23
- 의료기기 사이버보안 시험환경의 무결성 확보를 위한 접근 방안2025.04.19
- "거의 1(100%)에 가깝다"는 의미와 소프트웨어 위험관리에서의 발생 가능성 해석2025.04.13
- 의료기기 사이버보안 문서 IDE 제출 시 고려사항2025.04.13
- 의료기기 소프트웨어 SBOM 자동화 및 표준화 관리 방법2025.04.12
- 의료기기 설계 및 개발 초기부터 통합되어야 하는 사이버보안2025.04.12
- 의료기기 사이버 보안과 IEC 60601-4-5 표준의 역할2025.03.01
- 의료기기 소프트웨어의 위해성 평가: 소프트웨어 고장의 확률은 0 또는 100%2025.01.26
- 소프트웨어 고장 확률과 의료기기 위해 평가: 최악의 시나리오를 고려해야 하는 이유2025.01.26
- 의료기기 소프트웨어 품질평가: ISO/IEC 25023, 25041, 25051의 중요성2025.01.08
- 의료기기 소프트웨어의 위험이전(Risk Transfer)과 보안분류2025.01.08
- 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 설치 확인서 필요 여부2024.10.31
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