의료기기 (소프트웨어)에 해당하는 글 45건

  1. 소프트웨어 의료기기 유지보수와 변경 관리2024.02.17
  2. 소프트웨어 의료기기 설계&개발 핵심 단계2024.02.10
  3. 의료기기 사이버보안 준비 전략2024.02.10
  4. 사이버보안 위험 평가 (발생 확률 및 취약성 평가)2024.01.27
  5. 의료기기 소프트웨어의 임상 평가 (후향적 대 전향적)2024.01.26
  6. 의료기기 소프트웨어의 오픈소스 관리 및 SBOM 작성 지침2024.01.26
  7. 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 관련 FDA 권장사항2024.01.26
  8. 의료기기 소프트웨어 개발 방식 (TDD, Agile)2024.01.26
  9. FDA 사이버보안 규제 동향2024.01.26
  10. IEC 62304에 따른 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 개발 순서2024.01.16
  11. 소프트웨어 의료기기 Verification & Validation 차이2024.01.13
  12. 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 인허가 절차 (DRB, 의료자산활용 심의)2024.01.11
  13. FDA 510(k) 사이버보안 심사 보완사례2024.01.10
  14. 의료기기 및 웨어러블 시장의 주요 위험요소2024.01.03
  15. 의료기기 사이버보안 관련 표준2022.12.24
  16. 인공지능 및 머신러닝 의료기기의 데이터 분류 2가지2022.05.21
  17. 인공지능 의료기기 임상시험을 위한 참조표준 구축 방안2022.04.16
  18. 스캔 이미지를 분석하는 인공지능 의료기기의 성능 확인 시험 규격2022.04.09
  19. 소프트웨어 의료기기 형상 관리(Configuration Management)2022.04.09
  20. 서버 및 클라우드 환경이 달라지면 소프트웨어 의료기기 동등품목에 차이가 있나요?2022.03.07
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