의료기기 (소프트웨어)에 해당하는 글 35건
- 소프트웨어 의료기기 Verification & Validation 차이2024.01.13
- 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 인허가 절차 (DRB, 의료자산활용 심의)2024.01.11
- FDA 510(k) 사이버보안 심사 보완사례2024.01.10
- 의료기기 및 웨어러블 시장의 주요 위험요소2024.01.03
- 의료기기 사이버보안 관련 표준2022.12.24
- 인공지능 및 머신러닝 의료기기의 데이터 분류 2가지2022.05.21
- 인공지능 의료기기 임상시험을 위한 참조표준 구축 방안2022.04.16
- 스캔 이미지를 분석하는 인공지능 의료기기의 성능 확인 시험 규격2022.04.09
- 소프트웨어 의료기기 형상 관리(Configuration Management)2022.04.09
- 서버 및 클라우드 환경이 달라지면 소프트웨어 의료기기 동등품목에 차이가 있나요?2022.03.07
- FDA 의료기기 사이버보안 대응 방안 5가지2021.11.27
- 의료기기 소프트웨어의 밸리데이션 (화이트박스와 블랙박스 접근법)2021.11.05
- 소프트웨어 의료기기 (SaMD) 위험관리 방법2021.10.17
- 의료기기 사이버보안 관련 AAMI, UL 표준 4가지2021.10.16
- 의료기기 사이버보안 규제 적용 여부 판단2021.01.16
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