스캔 이미지를 분석하는 인공지능 의료기기의 성능 확인 시험 규격

측정 배율과 해상도의 중요성
측정 배율과 해상도는 이미지 분석의 정확성에 직접적인 영향을 미칩니다.
소프트웨어가 일정 크기의 이미지를 자동으로 조정하는 기능을 포함하고 있다면, 이러한 기능의 정확성과 일관성도 중요합니다.

 

성능 기재 및 시험 규격 명시
성능 결과는 명확하게 제시되어야 하며, 배율이나 해상도와 같은 근거는 시험 규격에 명시하는 것이 적절합니다.
시험 규격에는 이미지 처리 과정에서 발생할 수 있는 모든 변수와 이에 대한 처리 방법이 포함되어야 합니다.

 

소프트웨어 변동에 따른 성능 차이 분석
자동 변동 시 발생하는 화소의 변화나 성능적인 면에서의 차이를 분석해야 합니다.
이러한 분석은 소프트웨어 검증 및 위험 관리 과정에 포함되어야 합니다.

 

임상 시험에서의 검증
임상 시험에서도 소프트웨어가 자동으로 변환되는 형식에 대한 검증이 필요합니다.
이미지나 화소의 배율이 안정적이지 않으면, 임상 시험에서 사용되는 이미지의 품질이나 해상도에 따라 결과값이 달라질 수 있습니다.