의료기기 소프트웨어 SBOM 자동화 및 표준화 관리 방법

의료기기 소프트웨어의 복잡성이 증가하면서, 소프트웨어 구성요소 명세서(SBOM, Software Bill of Materials)의 중요성도 더욱 부각되고 있습니다. SBOM은 소프트웨어에 포함된 모든 오픈소스 및 서드파티 컴포넌트를 명확히 기록한 문서로, 보안 취약점의 선제적 대응과 규제 준수에 필수적인 역할을 합니다.

특히 의료기기와 같이 환자의 생명과 직결되는 분야에서는 SBOM이 단순한 문서가 아닌, 사이버보안과 리스크 관리의 출발점이 됩니다. 미국 FDA는 사이버보안 가이드라인을 통해 SBOM 제공을 명시적으로 요구하고 있으며, 국내에서도 관련 규제 도입이 논의 중입니다.

SBOM은 수작업으로 작성하기에는 비효율적이고 오류의 가능성이 높기 때문에, 반드시 자동화된 도구를 통해 생성해야 합니다. 대표적으로 CycloneDX, SPDX, SWID와 같은 국제 표준 형식이 존재하며, 이를 지원하는 다양한 오픈소스 도구들이 활발히 활용되고 있습니다. 예를 들어, SPDX Tools, CycloneDX Tool Center 등이 있습니다.

이러한 도구들은 소스코드나 바이너리를 분석해 JSON, XML 등 기계판독이 가능한 형식으로 SBOM을 생성할 수 있으며, 이후 소프트웨어 보안 취약점 DB와 연계하여 실시간으로 보안 위협에 대응할 수 있는 체계를 구축하는 데 활용됩니다.

※ Tool Support

1. Swid Tools (https://packages.fedoraproject.org/pkgs/swid-tools/swid-tools/)
2. Swid Generator (https://github.com/strongswan/swidGenerator)
3. Cyclone DX Tool Center (https://cyclonedx.org/tool-center/)
4. SPDX Tools (https://tools.spdx.org/app/)

* 출처: Framing Software Component Transparency: Establishing a Common Software Bill of Materials (SBOM), NITA

SBOM-NITA.pdf

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