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- 미용 의료기기의 규제와 안전성에 대한 올바른 이해2025.07.20
- 미용기기 및 경계성 의료기기의 안전한 규제와 유통 관리의 중요성2025.07.20
- IEC 60601-1-9 환경 친화적 설계 성적서의 중요성2025.07.20
- 의료기기 사용 목적 명시의 중요성과 IFU(사용설명서) 작성 시 고려사항2025.07.16
- PSUR을 통한 CAPA 보고의 중요성과 실무적 고려사항2025.07.12
- 의료기기 사이버보안 시험, 반드시 외부 시험기관에서 해야할까?2025.07.08
- 중국 의료기기 인허가 체계 (SAMR, NMPA, MPA)2025.07.06
- 적절한 대조물질 선택의 중요성과 ISO 10993-12:2021의 적용2025.07.03
- FDA 510(k) 의료기기 사이버보안 사후 대응 요건과 가이드라인2025.07.02
- 멕시코 의료기기 인허가 시 반드시 고려해야 할 핵심 요소2025.07.02
- SaMD의 임상조사 결과 제출 시 고려사항과 NB 대응 전략2025.07.02
- IEC 60601 멀티전압 대응과 변압기 선택2025.07.02
- 브라질 BGMP 인증과 BRH의 역할 (갱신과 권한)2025.07.01
- 방대한 소스코드 내 SQL Injection 대응 전략과 의료기기 사이버보안2025.07.01
- 대만 QSD 심사를 위한 유럽 인증기관2025.06.30
- 의료기기 회수 명령 및 이행 절차에 대한 이해2025.06.30
- 의료기기용 폴리우레탄(PU)의 활용2025.06.14
- MDR Article 86에 따른 PSUR 제출 의무와 제조업체의 고려사항2025.06.05
- 의료기기에서 SBOM과 침투시험의 의미와 현실적 고려사항2025.05.30
- 의료기기 소프트웨어에 적합한 SBOM 포맷은 왜 SPDX를 권장하는가2025.05.23
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