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- 글로벌 의료기기 시장의 현황과 전망2025.04.21
- 2등급 의료기기 기술문서심사 수수료 인상에 대한 고찰2025.04.21
- FDA 허가, 의료기기 상업화의 시작일 뿐2025.04.20
- 의료기기 신의료기술평가에 대한 고찰2025.04.20
- CT와 MRI 차이2025.04.20
- 의료기기 혁신의 역사와 발전흐름2025.04.20
- 디지털의료제품 산업 성장통...기계과 대 컴공과 충돌2025.04.20
- 의료기기 사이버보안 시험환경의 무결성 확보를 위한 접근 방안2025.04.19
- "거의 1(100%)에 가깝다"는 의미와 소프트웨어 위험관리에서의 발생 가능성 해석2025.04.13
- 방사선 안전보고서 주요 항목 설명 및 예시2025.04.13
- 의료기기 사이버보안 문서 IDE 제출 시 고려사항2025.04.13
- 한국의료기기안전정보원(NIDS), 산업을 이끌 규제기관이 되기 위한 조건2025.04.13
- 의료기기 규제는 현장성과 타당성에 기반한 정책으로 나아가야2025.04.13
- 선별급여 제도와 상한금액 기준 (ISTENT 제품 적용 사례 연구)2025.04.13
- 의료기기 소프트웨어 SBOM 자동화 및 표준화 관리 방법2025.04.12
- 의료기기 설계 및 개발 초기부터 통합되어야 하는 사이버보안2025.04.12
- 의료기기 원자재 변경 시, 어떤 시험 자료를 다시 제출해야 할까?2025.04.12
- 수입 의료기기의 제조원 변경, 왜 이렇게 잦을까?2025.04.12
- EU MDR로 의료기기 제조업체 선언서(DOC) 양식2025.04.12
- 임플란트 표면처리 변경 시 생체적합성 시험 필요 여부2025.03.01