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  1. 중저가 화장품이 고가 화장품보다 가성비가 좋을까?2025.08.02
  2. FDA가 외면한 시험소, 아직도 K브라더스(KTR, KCL, KTC, KTL)에 ISO 10993 시험을 맡기십니까?2025.08.02
  3. 2026년 미국 FDA 의료기기 사용자 수수료(MDUFA) 인상 및 주요 변화 안내2025.08.02
  4. EU MDR, IVDR에서 ‘State of the Art’와 ‘State-of-the-art’의 진정한 의미2025.08.01
  5. 브라질의 UDI 규제, 2025년 7월부터 본격 시행2025.08.01
  6. 의료기기 산업에서 주목해야 할 EU 규제 변화2025.07.30
  7. SaMD EU MDR 기술문서 주요항목2025.07.29
  8. EU MDR 하에서 효과적인 PMCF 활동 선택 전략2025.07.28
  9. ISO 정보보안 표준 (ISO 27001 / ISO 27701 / ISO 27799) 중요성2025.07.27
  10. 치과용 임플란트 피로시험에서의 최악 조건 설정의 중요성 (ISO 14801:2016)2025.07.27
  11. 의료기기 임상시험에서 최악 조건 기반 대표 모델 선정의 중요성2025.07.27
  12. 디지털 헬스케어 시대, 소프트웨어 의료기기의 규제 방향 (PCCP, DMHT)2025.07.25
  13. 의료기기 사후감시(Postmarket Surveillance)의 핵심과 최신 동향2025.07.23
  14. 포장 안정성 시험과 저장 온도 기준의 관계2025.07.21
  15. 의료용품 생물학적 시험 시 용출조건 설정2025.07.20
  16. 미용 의료기기의 규제와 안전성에 대한 올바른 이해2025.07.20
  17. 미용기기 및 경계성 의료기기의 안전한 규제와 유통 관리의 중요성2025.07.20
  18. IEC 60601-1-9 환경 친화적 설계 성적서의 중요성2025.07.20
  19. 의료기기 사용 목적 명시의 중요성과 IFU(사용설명서) 작성 시 고려사항2025.07.16
  20. PSUR을 통한 CAPA 보고의 중요성과 실무적 고려사항2025.07.12
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