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  1. 생체적합성 시험의 본질 - ISO 10993-17과 10993-18을 모른 채 시험을 한다고요?2025.10.14
  2. MDR Annex XVI와 PRRC의 무게2025.10.13
  3. ‘피부 속의 과학’ - EU 2022/2346 Annex VI가 던지는 미용기기 위험관리의 함정2025.10.12
  4. ‘미용기기’가 ‘의료기기’보다 더 어렵다니 - MDR Annex XVI의 역설2025.10.11
  5. ISO 10993-18과 17의 진짜 의미2025.10.06
  6. ISO 10993 시험물질 개수2025.10.04
  7. 바나나로 보는 의료영상의 진실과 오해2025.09.23
  8. 태국 의료기기 등록 간소화 절차(Abridged Route)의 이해2025.09.10
  9. 인공지능 관련 국제표준2025.09.07
  10. FDA 510(k) 심사비 할인, 소기업 인증 필수로 전환2025.09.01
  11. 브라질 의료기기 등록과 BGMP·BRH 관리의 핵심 포인트2025.08.28
  12. 의료기기 복합재질용기와 용출 시험법의 이해2025.08.26
  13. 유럽 MDR에서의 이식형 의료기기 등급 분류 기준2025.08.12
  14. EU MDR 인증 준비 시 고려해야 할 핵심 요소2025.08.12
  15. 510(k) 제출 시 임상시험 생략에 대한 오해와 현실2025.08.12
  16. 치과용 임플란트 코팅의 인체 안전성 확보 방법2025.08.11
  17. 생체정보 활용, 기술 그 너머의 의미를 찾아야2025.08.08
  18. 의료기기 필러(조직수복용생체재료) 시술의 통증을 줄이는 과학적 접근법2025.08.07
  19. “FDA 승인”? 그 말, 정말 맞습니까? – 의료기기 허가와 승인의 결정적 차이2025.08.07
  20. CE 인증서의 합법화 및 아포스티유 절차와 비용2025.08.05
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