IEC 표준의 SER, CSV, AMD
의료기기 규제/국제표준2024. 1. 7. 06:35
728x90
반응형
SER (Supplement): IEC 표준에서 SER는 '보충서'를 의미합니다. 기존 표준에 대한 추가적인 정보나 변경사항을 포함하는 문서로, 본 표준 문서와 함께 참조되어야 합니다. SER은 기존 표준의 이해를 돕고, 새로운 상황이나 기술 발전을 반영하기 위해 사용됩니다.
CSV (Consolidated Version): CSV는 '통합판'을 의미합니다. 이는 원래의 표준과 그 이후에 발행된 모든 수정사항(AMD) 및 보충서(SER)를 하나의 문서로 통합한 것을 지칭합니다. 사용자가 여러 문서를 참조하지 않고도 최신의 정보를 한 곳에서 확인할 수 있게 해줍니다.
AMD (Amendment): AMD는 '수정'을 의미합니다. 기존 표준에 대한 변경사항이나 개정을 나타내며, 이는 표준의 일부분을 대체하거나 추가하는 내용을 포함할 수 있습니다. AMD는 새로운 기술적 발전, 시장의 요구, 규제 변경 등을 반영하여 표준을 최신 상태로 유지하기 위해 필요합니다.
728x90
반응형
'의료기기 규제 > 국제표준' 카테고리의 다른 글
치과용임플란트상부구조물 피로도 시험 최악 조건 시료 선정 기준 관련 표준 (ISO 14801:2016) (0) | 2024.04.24 |
---|---|
방사선(X선) 탐지 가능성 확인 관련 표준 (ASTM F640-12) (0) | 2024.04.24 |
포장 관련 표준 (ASTM F3039-15) (0) | 2024.01.03 |
포장 관련 표준 (ASTM D3078-02(2021)) (0) | 2024.01.03 |
방충방서 관련 표준 (BS EN 16636:2015) (0) | 2024.01.03 |
댓글()