치과용임플란트상부구조물 피로도 시험 최악 조건 시료 선정 기준 관련 표준 (ISO 14801:2016)

ISO 14801:2016 표준은 치과용 내골성(뼈에 심는) 임플란트, 특히 점막을 통과하는 단일 포스트 임플란트와 그에 상응하는 사전 제작된 보철 구성품에 대한 동적 시험 방법을 규정합니다. 이 국제 표준은 다양한 설계나 크기의 내골성 치과 임플란트를 비교하는 데 유용하게 사용됩니다. 또한, 이 표준은 임플란트와 보철 구성품을 제작하는 데 사용된 재료의 근본적인 피로 특성을 시험하는 것이 아니라는 점을 명시하고 있습니다.

ISO 14801:2016은 8mm 미만의 내골성 길이를 가진 치과 임플란트나 자석 부착물에는 적용되지 않습니다. 이 표준은 내골성 치과 임플란트가 기능적 부하를 받는 상황을 "최악의 경우"로 시뮬레이션하지만, 여러 개의 내골성 치과 임플란트가 한 치과 보철물에 사용될 경우 특히, 실제 인체 내 성능을 예측하기 위한 것은 아닙니다.

이 표준은 2022년에 마지막으로 검토되어 확인되었으므로 현재 버전이 유효합니다. 치과 임플란트 관련 제품 개발자 및 제조사는 이 규격을 준수하여 제품의 성능과 안정성을 확보할 수 있으며, 임플란트와 관련된 부하 테스트를 통해 제품의 내구성을 평가할 수 있습니다.

치과 임플란트 제품을 평가할 때는 해당 국제 표준에 명시된 방법과 요건을 철저히 준수해야 하며, 이를 통해 임플란트의 신뢰성과 환자의 안전을 보장할 수 있습니다. ISO 14801:2016의 동적 부하 테스트는 치과 임플란트의 설계와 성능에 중요한 기준을 제공하여, 치과 의료 분야에서 보다 효과적인 솔루션을 개발하는 데 기여합니다.