EU MDR 사후심사 비용

EU MDR 사후심사는 의료기기의 등급과 제품 유형에 따라 비용이 달라질 수 있습니다. 특히, 제품의 복잡성, 위험도, 시장 규모 등 여러 요소가 비용 산정에 영향을 미칩니다.

 

일반적으로 Class II 제품 두개에 대한 감독 감사 비용은 25,000유로 정도이며, 이는 해당 제품의 특성, 필요한 심사 범위, 심사 기관의 정책 등에 기반한 것일 수 있습니다.

 

비용 효율성을 고려하여 인증기관을 선택하는 것도 중요합니다. 다양한 인증기관의 비용과 서비스를 비교 분석하여, 가장 합리적인 선택을 하는 것이 좋습니다.