해외인증/EU MDR에 해당하는 글 61건
- EU MDR 인증서 발급 과정2022.11.18
- EU MDR PMCF(Post-Market Clinical Follow-Up) 요구사항2022.10.13
- 봉합사의 Common Specification(CS) 해당여부2022.08.31
- EU MDR 임플란트 카드2022.08.20
- EU MDR PSUR 작성 타임라인2022.07.31
- Full quality assurance 와 type exam 차이2022.05.21
- EU MDR PSUR 주요 보완사항 5가지2022.04.16
- Rationale For the Qualification 의미2022.04.16
- PMS & Vigilance 차이2022.04.16
- EU MDR GSPR 물리적, 화학적 및 생물학적 속성 항목 보완사항2022.04.16
- NB에 통보해야 하는 주요 변경사항 6가지2022.03.07
- 의료기기 CoA & CoC 차이2022.01.07
- EU MDR 사후심사 중점 체크포인트 4가지2022.01.05
- EU MDR 인체 이식형 의료기기 요구사항2021.10.25
- PMS와 PMCF 차이2021.09.11
- EU MDR 규제 준수 책임자(PRRC)의 역할 및 책임 5가지2021.08.17
- EU MDD 대비 MDR 주요 변경사항 10가지2021.03.13
- PMS와 PSUR 차이 비교2021.03.12
- EU MDR과 최신기술(State of the art) 의미2021.02.11
- 미국과 유럽의 의료기기 동등성 평가 방법 비교2021.01.16