해외인증/EU MDR에 해당하는 글 67건
- 의료기기의 사용에 관한 용어 (Indication for Use & Intended Use)2024.01.05
- EU MDD 레거시 의료기기에 대한 EU MDR 전환2024.01.04
- EU MDR '보완사항' 주요 체크포인트 11가지2022.12.31
- EU MDR '품질관리시스템' 주요 체크포인트 7가지2022.12.31
- EU MDR 주요 체크포인트 9가지2022.12.24
- Contraindications과 Prohibition 차이2022.12.24
- EU MDR 인증서 발급 과정2022.11.18
- EU MDR PMCF(Post-Market Clinical Follow-Up) 요구사항2022.10.13
- 봉합사의 Common Specification(CS) 해당여부2022.08.31
- EU MDR 임플란트 카드2022.08.20
- EU MDR PSUR 작성 타임라인2022.07.31
- Full quality assurance 와 type exam 차이2022.05.21
- EU MDR PSUR 주요 보완사항 5가지2022.04.16
- Rationale For the Qualification 의미2022.04.16
- PMS & Vigilance 차이2022.04.16
- EU MDR GSPR 물리적, 화학적 및 생물학적 속성 항목 보완사항2022.04.16
- NB에 통보해야 하는 주요 변경사항 6가지2022.03.07
- 의료기기 CoA & CoC 차이2022.01.07
- EU MDR 사후심사 중점 체크포인트 4가지2022.01.05
- EU MDR 인체 이식형 의료기기 요구사항2021.10.25
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