해외인증/EU MDR에 해당하는 글 67건
- 최근 EU MDR 현장심사 동향2024.04.28
- PMS와 연계되는 의료기기 위험관리2024.04.19
- EU MDR 일회용 의료기기 재처리 (reprocessing)2024.04.19
- 의료기기 적합성 평가 경로 차이점 비교2024.03.31
- 의료기기 사후시장 임상 추적(PMCF) 작성 가이드2024.03.26
- 의료기기 PMS 및 PSUR 요구사항 (업데이트 주기)2024.03.26
- 의료기기 EUDAMED 관리 절차서 요구사항2024.03.26
- 의료기기 이해관계자 의사소통 관리 절차서 요구사항2024.03.26
- 의료기기 적합성 평가 절차서 요구사항2024.03.26
- EU MDR 인증을 위한 Notified Body (인증기관) 선택 가이드2024.03.23
- EU MDD에서 EU MDR로 NB 계약 전환 과정2024.03.23
- EU MDR 의료기기 기술문서 평가를 위해 투입되는 다양한 분야의 전문가2024.03.21
- PMCF(Post-Market Clinical Follow-up) 계획서 및 보고서 작성2024.03.17
- NB 이전(Transfer)에 따른 감시 활동 변경사항2024.02.11
- PMS Plan 및 PMCF Plan 체크리스트2024.02.11
- PMS & PMCF 차이2024.02.09
- EU MDR 사후심사 비용2024.01.26
- EU MDR 인증 주요 체크포인트 7가지2024.01.10
- EU MDR에 따라 유럽 내 다수의 수입업체를 두는 방법2024.01.07
- EU MDR '기술문서' 주요 체크포인트 7가지2024.01.07
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