기술문서에 해당하는 글 78건
- 전기의료기기 기술문서 작성 시 특성 및 성능 작성 방법2022.02.26
- 의료기기 시판 전 임상시험과 시판 후 연구의 차이점2022.02.20
- EU MDR 'clinical condition' 의미2022.01.18
- 의료기기 긴급사용승인(EUA) 제품의 변경 절차2022.01.07
- 코로나19 진단키트 인증관련 비하인드 스토리2022.01.01
- 체외진단의료기기(시약) 분석적 성능 시험 방법 (최소 반복수)2021.11.27
- 의료기기 안전성 및 유효성 탐색임상시험과 확증임상시험 차이2021.10.30
- 체외진단의료기기 가속노화 안정성 시험 관련 표준2021.10.09
- 의료기기 품목명, 제품명, 모델명 차이2021.09.01
- 고려대학교병원 국제의료기기 임상시험 실시기관 인증서 (ISO 14155)2021.07.02
- 임상 데이터(clinical data)와 임상 증거(clinical evidence) 개념 차이2021.06.30
- EU MDR 임상평가보고서(CER) 작성 체크포인트 5가지2021.06.24
- EU MDR 인증을 위해 임상시험을 필수로 해야할까요?2021.03.28
- 환자 맞춤형 의료기기의 요건2021.03.25
- 임상조사(Clinical investigation) & 임상시험(Clinical trial) 차이2021.03.13
- EU MDR 임상평가보고서(CER) 대응 방안2020.12.25
- 의료기기 원재료 영업비밀 인정 제외 항목 4가지2020.09.04
- 의료기기 임상시험에 사용되는 대조군의 종류 6가지2020.07.04
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