기술문서에 해당하는 글 88건
- 체외진단의료기기 Flex & Robustness 연구2022.08.13
- 인체이식형 의료기기 기준2022.06.27
- ISO 17511에 따른 Reference Material 과 Calibrator 차이2022.06.25
- 의료기기 인허가를 위한 관련 용어의 이해 (UL, CE, CB, ISO 17025, 60601)2022.06.10
- 체외진단시약 정성제품의 안정성 시험 반복 횟수2022.05.21
- 유럽 의료기기 임상평가 제도2022.05.21
- 유럽 의료기기 임상평가제도의 변화와 한국의 도전2022.05.21
- 인공지능 소프트웨어 의료기기의 임상시험 필요성2022.04.16
- 임상평가 및 사후시장감시(PMS) 관계2022.04.16
- 의료기기 CRO 업무 소요기간2022.03.07
- 전기의료기기 기술문서 작성 시 특성 및 성능 작성 방법2022.02.26
- 의료기기 시판 전 임상시험과 시판 후 연구의 차이점2022.02.20
- EU MDR 'clinical condition' 의미2022.01.18
- 의료기기 긴급사용승인(EUA) 제품의 변경 절차2022.01.07
- 코로나19 진단키트 인증관련 비하인드 스토리2022.01.01
- 체외진단의료기기(시약) 분석적 성능 시험 방법 (최소 반복수)2021.11.27
- 의료기기 안전성 및 유효성 탐색임상시험과 확증임상시험 차이2021.10.30
- 체외진단의료기기 가속노화 안정성 시험 관련 표준2021.10.09
- 의료기기 품목명, 제품명, 모델명 차이2021.09.01
- 고려대학교병원 국제의료기기 임상시험 실시기관 인증서 (ISO 14155)2021.07.02
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블로그 소개
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