전기의료기기 기술문서 작성 시 특성 및 성능 작성 방법

1. 특성
전기적 정격: 제품이 안전하게 작동할 수 있는 전기적 한계를 명확하게 기재합니다.
전기충격에 대한 보호형식 및 보호정도: 제품이 전기 충격으로부터 사용자를 어떻게 보호하는지 상세하게 서술합니다.
안전장치: 제품에 내장된 안전장치의 종류와 기능을 설명합니다.
작동계통도 및 작동계통도에 따른 작동원리: 제품의 작동을 이해하기 쉽도록 도식화하여 제시하고, 각 부분의 작동 원리를 설명합니다.
전기회로도 또는 전기절연도: 제품의 전기 회로 및 절연 체계를 자세히 기술합니다.
소프트웨어의 구조 및 주요기능: 제품에 사용된 소프트웨어의 구조와 핵심 기능을 명확히 기재합니다.

 

2. 성능 작성
기술적 사양: 사용설명서 또는 상품안내서에 기재된 기술적 사양을 바탕으로, 제품의 성능을 구체적으로 기술합니다. 이는 제품의 효율성, 정확성, 신뢰성과 같은 주요 성능 지표를 포함해야 합니다.