의료기기 CRO 업무 소요기간
기술문서/임상시험2022. 3. 7. 22:00
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의료기기 CRO(Contract Research Organization) 업무에 소요되는 기간은 다음과 같습니다:
계획서 작성
약 1개월 소요됩니다.
식약처 및 IRB(Institutional Review Board) 승인
대략 3~4개월이 소요됩니다. 단, 기관의 수에 따라 기간이 달라질 수 있습니다.
임상시험 실시
데이터 수집은 1주일이며, 추가적으로 모니터링에 2~4주, 데이터 관리에 3주가 필요합니다.
보고서 작성
이 과정에는 대략 1개월이 소요됩니다.
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