기술문서에 해당하는 글 63건

  1. 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획시 주의사항2024.02.09
  2. EU MDR 인증 시 의료기기의 임상적 성능 및 안전성을 수치화해야 하나요?2024.01.13
  3. ISO 20696에 따른 카테터 성능시험 샘플 선정 기준2024.01.10
  4. 치과임플란트어버트먼트 시험 소개 (ASTM F1044, ASTM F1147)2024.01.10
  5. 치과용의료기기에 대한 생체적합성 시험 항목2024.01.04
  6. 동물용 의료기기 판매와 인증 요건 개요2024.01.04
  7. 치과용 임플란트 상부 구조물의 지대주에 PEEK 소재 사용의 이점2024.01.04
  8. 각기 다른 목적을 가진 별개의 기준, ISO/IEC 17025 & GLP(비임상시험기준)2024.01.03
  9. 의료기기 동등제품 판단기준2024.01.03
  10. EU MDR '임상평가' 주요 체크포인트 4가지2022.12.31
  11. 치과용임플란트 제품의 표면처리 증분율 검사2022.12.24
  12. 임상시험 유형별 특성 및 목적2022.10.21
  13. EU MDR 의료기기 임상자료(PCMF, CER)에서 인종 간 차이 분석이 필요할까?2022.08.31
  14. EU MDR 임상평가 심사 트렌드 (이득/위험 수치화)12022.08.31
  15. 의료기기와 의약품의 차이점 (필러와 보톡스)2022.08.20
  16. 체외진단의료기기 Flex & Robustness 연구2022.08.13
  17. 인체이식형 의료기기 기준2022.06.27
  18. ISO 17511에 따른 Reference Material 과 Calibrator 차이2022.06.25
  19. 의료기기 인허가를 위한 관련 용어의 이해 (UL, CE, CB, ISO 17025, 60601)2022.06.10
  20. 체외진단시약 정성제품의 안정성 시험 반복 횟수2022.05.21
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