기술문서에 해당하는 글 78건
- 동물용 의료기기 판매와 인증 요건 개요2024.01.04
- 치과용 임플란트 상부 구조물의 지대주에 PEEK 소재 사용의 이점2024.01.04
- 각기 다른 목적을 가진 별개의 기준, ISO/IEC 17025 & GLP(비임상시험기준)2024.01.03
- 의료기기 동등제품 판단기준2024.01.03
- EU MDR '임상평가' 주요 체크포인트 4가지2022.12.31
- 치과용임플란트 제품의 표면처리 증분율 검사2022.12.24
- 임상시험 유형별 특성 및 목적2022.10.21
- EU MDR 의료기기 임상자료(PCMF, CER)에서 인종 간 차이 분석이 필요할까?2022.08.31
- EU MDR 임상평가 심사 트렌드 (이득/위험 수치화)12022.08.31
- 의료기기와 의약품의 차이점 (필러와 보톡스)2022.08.20
- 체외진단의료기기 Flex & Robustness 연구2022.08.13
- 인체이식형 의료기기 기준2022.06.27
- ISO 17511에 따른 Reference Material 과 Calibrator 차이2022.06.25
- 의료기기 인허가를 위한 관련 용어의 이해 (UL, CE, CB, ISO 17025, 60601)2022.06.10
- 체외진단시약 정성제품의 안정성 시험 반복 횟수2022.05.21
- 유럽 의료기기 임상평가 제도2022.05.21
- 유럽 의료기기 임상평가제도의 변화와 한국의 도전2022.05.21
- 인공지능 소프트웨어 의료기기의 임상시험 필요성2022.04.16
- 임상평가 및 사후시장감시(PMS) 관계2022.04.16
- 의료기기 CRO 업무 소요기간2022.03.07
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