기술문서에 해당하는 글 73건
- 치과용임플란트 제품의 표면처리 증분율 검사2022.12.24
- 임상시험 유형별 특성 및 목적2022.10.21
- EU MDR 의료기기 임상자료(PCMF, CER)에서 인종 간 차이 분석이 필요할까?2022.08.31
- EU MDR 임상평가 심사 트렌드 (이득/위험 수치화)12022.08.31
- 의료기기와 의약품의 차이점 (필러와 보톡스)2022.08.20
- 체외진단의료기기 Flex & Robustness 연구2022.08.13
- 인체이식형 의료기기 기준2022.06.27
- ISO 17511에 따른 Reference Material 과 Calibrator 차이2022.06.25
- 의료기기 인허가를 위한 관련 용어의 이해 (UL, CE, CB, ISO 17025, 60601)2022.06.10
- 체외진단시약 정성제품의 안정성 시험 반복 횟수2022.05.21
- 유럽 의료기기 임상평가 제도2022.05.21
- 유럽 의료기기 임상평가제도의 변화와 한국의 도전2022.05.21
- 인공지능 소프트웨어 의료기기의 임상시험 필요성2022.04.16
- 임상평가 및 사후시장감시(PMS) 관계2022.04.16
- 의료기기 CRO 업무 소요기간2022.03.07
- 전기의료기기 기술문서 작성 시 특성 및 성능 작성 방법2022.02.26
- 의료기기 시판 전 임상시험과 시판 후 연구의 차이점2022.02.20
- EU MDR 'clinical condition' 의미2022.01.18
- 의료기기 긴급사용승인(EUA) 제품의 변경 절차2022.01.07
- 코로나19 진단키트 인증관련 비하인드 스토리2022.01.01
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