기술문서/임상평가(CER)에 해당하는 글 18건
- 의료기기 시판 후 활동(PMCF) 합리성과 제한점2024.09.10
- 문헌조사의 효율성을 극대화하기 위한 PUBMED 고급 검색 전략2024.08.21
- EU MDR 임상평가의 핵심 이해하기2024.08.21
- 임상 평가 보고서 작성시 동등성 평가를 수행하는 단계2024.03.26
- 의료기기 임상 평가 보고서 작성 시 참고 가이드라인2024.03.26
- Clinical Evaluation Report (CER) 작성시 주의사항2024.02.21
- DNV Korea 임상평가보고서 부적합 사례 공유 (CER 작성에 있어 RA는 부적격)2024.02.21
- EU MDR 인증 시 의료기기의 임상적 성능 및 안전성을 수치화해야 하나요?2024.01.13
- EU MDR '임상평가' 주요 체크포인트 4가지2022.12.31
- EU MDR 의료기기 임상자료(PCMF, CER)에서 인종 간 차이 분석이 필요할까?2022.08.31
- EU MDR 임상평가 심사 트렌드 (이득/위험 수치화)12022.08.31
- 유럽 의료기기 임상평가 제도2022.05.21
- 유럽 의료기기 임상평가제도의 변화와 한국의 도전2022.05.21
- 임상평가 및 사후시장감시(PMS) 관계2022.04.16
- EU MDR 'clinical condition' 의미2022.01.18
- 임상 데이터(clinical data)와 임상 증거(clinical evidence) 개념 차이2021.06.30
- EU MDR 임상평가보고서(CER) 작성 체크포인트 5가지2021.06.24
- EU MDR 임상평가보고서(CER) 대응 방안2020.12.25
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