의료기기 규제에 해당하는 글 19건
- 포장 관련 표준 (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023)2024.05.04
- 치과용임플란트상부구조물 피로도 시험 최악 조건 시료 선정 기준 관련 표준 (ISO 14801:2016)2024.04.24
- 방사선(X선) 탐지 가능성 확인 관련 표준 (ASTM F640-12)2024.04.24
- 출시 예정 의료기기 홍보 방법2024.03.23
- 소프트웨어 의료기기 UDI(Unique Device Identification) 부여 방법2024.03.23
- 의료기기 UDI 바코드 검증 항목2024.03.23
- 의료기기 UDI 식별 코드에 대한 이해 및 적용2024.03.21
- 의료기기 판매 및 공급에 관한 규정2024.02.11
- 의료기기 수명 예측 (핵심 부품, 평균 위험 고장 시간)2024.02.10
- 의료기기 광고 관련 위헌 결정에 따른 주의사항2024.02.10
- 의료기기의 무결성 부품 관리의 중요성2024.02.10
- 소프트웨어 의료기기 UDI 적용 방법2024.02.10
- 의료기기의 신뢰성 향상을 위한 핵심 요소2024.02.10
- IEC 표준의 SER, CSV, AMD2024.01.07
- 포장 관련 표준 (ASTM F3039-15)2024.01.03
- 포장 관련 표준 (ASTM D3078-02(2021))2024.01.03
- 방충방서 관련 표준 (BS EN 16636:2015)2024.01.03
- 치과용 교정용브라켓 부식저항성 시험 관련 표준 (ISO 27020, ISO 27021, ISO 22674)2022.11.18
- 의료기기 국제표준 상위규격 인정이 가능할까?2022.04.09
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